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  • 국제약품, 안구건조증 치료제 ‘레바아이점안액2%’ 내달 1일 출시
    국제약품, 안구건조증 치료제 ‘레바아이점안액2%’ 내달 1일 출시
    국제약품은 안구건조증 치료제 ‘레바아이점안액2%’가 3월 1일 출시한다고 22일 밝혔다. ‘레바아이점안액2%’는 국내 최초이자, 세계 두 번째로 허가받은 레바미피드 성분의 안구 건조증 치료제다. 레바미피드는 위점막·장점막·구강·결막 등 점막에서 분비되는 뮤신의 분비를 촉진시켜 점막을 보호하는 기전을 가지고 있다. 국내에서는 위궤양 및 위점막 병변의...
    2023-02-22 13:19
  • 녹내장 환자 치료제 선택권 확대…식약처, ‘로프레사점안액’ 허가
    녹내장 환자 치료제 선택권 확대…식약처, ‘로프레사점안액’ 허가
    식품의약품안전처는 녹내장 환자의 안압을 낮춰주는 한국산텐제약의 수입신약 ‘로프레사점안액 0.02%(네타르수딜메실산염)’을 3일 허가했다고 밝혔다. 녹내장은 시신경 기능 이상으로 시야 결손을 유발하는 진행성 시신경 병증이다. 국민건강보험공단에 따르면, 2020년 녹내장으로 진료받은 인원은 96만4812명이다. 주로 고령층에서 잘 발병하며 안압이 상승해...
    2023-02-03 13:28
  • 삼일제약, 영업이익 11배 증가…자산 시총 보다 큰 1200억 증가
    삼일제약, 영업이익 11배 증가…자산 시총 보다 큰 1200억 증가
    삼일제약의 주요 품목인 포리부틴, 리박트, 모노프로스트점안액 등의 지속적인 성장과 함께 ETC사업부, 안과사업부, CNS사업부 등 전 사업부에서 고르게 매출이 성장함으로써 전년대비 매출이 증가했다. 삼일제약 관계자는 “해열제를 비롯한 주요 제품들의 고른 성장으로 매출액이 증가하였으며, 원가율 이 낮은 제품 매출액의 증가로 영업이익이 증가했다”며...
    2023-01-19 13:20
  • 시선테라퓨틱스, 피부 투과 가능한 PNA 안티센스 치료제 국내 특허 등록
    시선테라퓨틱스, 피부 투과 가능한 PNA 안티센스 치료제 국내 특허 등록
    2020년 원천기술 POLIGO의 미국 특허등록을 발판으로 같은 해 POLIGO 기술을 이용한 안구 질환, 건선 및 아토피 피부염 치료제 특허까지 등록을 마쳤다. 현재 이를 기반으로 점안액 형태의 습성 황반 변성 치료제 개발에 들어가 영장류 효력 평가를 성공적으로 완료고, 건선 및 아토피 피부염 치료제 개발도 내부 검증을 마치고 전임상 단계 진입을 준비 중이다.
    2023-01-10 16:00
  • JW중외제약, 1회용 점안액 ‘프렌즈아이드롭 케어’ 출시
    JW중외제약, 1회용 점안액 ‘프렌즈아이드롭 케어’ 출시
    프렌즈아이드롭 케어는 나파졸린염산염·네오스티그민메틸황산염·아미노카프로산 등을 주성분으로 하는 1회용 점안액이다. 이 제품은 △눈의 피로 △결막 충혈 △알러지로 인한 가려움 등을 완화시키는데 효과적이며, 하드 렌즈를 착용한 상태에서 사용이 가능하다. JW중외제약은 프렌즈아이드롭 케어 외에도 7년 연속 인공눈물 판매 1위를 기록하고 있는...
    2023-01-03 10:37
  • 안국약품, 대우제약과 안과 치료제 공동개발 계약 체결
    안국약품, 대우제약과 안과 치료제 공동개발 계약 체결
    해당 치료제는 눈에 대한 자극감과 복약순응도를 개선한 투명한 점안액으로, 2024년 출시가 목표다. 안국약품은 올해 4월부터 안저검사 판독솔루션 인공지능 신의료기술을 적용한 의료기기 (VUNO Med-Fundus AI)의 판매를 진행 중이며, 눈영양제 건강기능식품 ’토비콤’을 론칭하는 등 안과 영역에서 입지를 다지고 있다. 안국약품 관계자는 “이번 계약을 통해...
    2022-11-09 13:55
  • 삼일제약, 2분기 매출 450억…전년비 32.8% 증가
    삼일제약, 2분기 매출 450억…전년비 32.8% 증가
    안과사업부는 녹내장치료제 ‘모노프로스트 점안액’, ‘듀얼콥 점안액’ 등의 매출이 증가했다. 삼일제약은 최근 삼성바이오에피스와 황반변성, 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘아멜리부’의 국내 독점 유통판매를 체결했으며, 지난 6월 국내 최초로 레바미피드(Rebamipide) 성분의 안구건조증 개량신약 ‘레바케이 점안액’의 품목허가를 획득하는 등 신규...
    2022-07-29 10:16
  • 삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'
    삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'
    삼일제약은 지난달 ‘레바미피드’ 성분의 새로운 안구건조증 치료 신약인‘레바케이점안액’의 식약처 허가를 받아 안구건조증 치료제 라인업을 추가로 확보하게 됐다. 일본에서 시판중인 레바미피드 성분의 ‘무코스타점안액’은 주성분이 잘 녹지 않는 난용성 현탁액 제제로, 눈에 넣었을 때의 이물감과 자극이 단점으로 지적됐다. 삼일제약이 허가...
    2022-07-11 09:32
  • [특징주] 국제약품, 국내 최초 레바미피드 신약 허가…건보 1차 발표 앞두고 상승세
    [특징주] 국제약품, 국내 최초 레바미피드 신약 허가…건보 1차 발표 앞두고 상승세
    국제약품은 지난달 안구건조증치료제 ‘레바아이점안액2%’와 ‘레바케이점안액’를 국내 최초로 각각 식약처로부터 허가받았다. 히알루론산 점안제 대체 가능한 국제약품의 레바미피드 안구건조증 점안제는 장기적으로는 급여적정성 재평가 이후의 시장을 선점할 것이라는게 제약업계의 분석이다.
    2022-07-06 14:03
  • 삼일제약, 국내 최초 레바미피드 성분 안구건조증 신약 허가 획득
    삼일제약, 국내 최초 레바미피드 성분 안구건조증 신약 허가 획득
    삼일제약은 안구건조증 치료제 ‘레바케이점안액’이 지난 16일 식약처 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 이번에 삼일제약이 허가받은 ‘레바케이점안액’은 국내 최초의 ‘레바미피드’ 성분 점안제다. 레바미피드는 위 점막, 장 점막, 구강, 결막 등 점막에서 분비되는 뮤신의 분비를 촉진해 점막을 보호하는 기전을 가진다. 국내에서는 위궤양 및 위점막병변의 개선...
    2022-06-27 09:28
  • 한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장
    한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장
    또다른 파이프라인으로는 대웅제약과 공동 개발하고 있는 HL036 점안액(물질명: 탄파너셉트, tanfanercept)이 꼽힌다. 이 약물은 안구 내 염증을 유발하는 종양괴사인자(TNF)를 억제해 염증성 안구질환을 치료하는 바이오 신약이다. 지난 11월에 미국부터 안구건조증에 대한 약효재현성을 확인하기 위한 두번째 임상 3상 시험(VELOS-3 study)을 시작했다. 중국에서는...
    2022-01-18 16:02
  • 삼일제약, 7월 베트남 점안제 생산공장 준공…“글로벌 CMO 강자 꿈꾼다”
    삼일제약, 7월 베트남 점안제 생산공장 준공…“글로벌 CMO 강자 꿈꾼다”
    독일의 글로벌 산업통계 전문기업 스타티스타(Statista)에 따르면 점안액 중 인공누액제의 글로벌 시장규모는 2019년 171억달러(약 20조원)를 기록했으며, 연 평균 4.79% 성장해 2025년에는 226억달러(약27조원)에 달할 것으로 예측하고 있다. 이처럼 글로벌 점안제 시장은 매년 꾸준하게 성장하고 있지만 점안제 생산시설은 정제, 캡슐제, 주사제 생산시설에 비해 전...
    2022-01-11 08:39
  • [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    두번째 주요 파이프라인으로 'HL036 점안액(Tanfanercept)'은 대웅과 공동개발하고있는 안구건조증 치료제 후보물질이다. TNF-α 저해기전의 단백질 신약으로 기존의 TNF 항체와 비교해 작은 크기로 조직 침투능을 높였다는 설명이다. 한올바이오파마는 지난해 미국에서 임상3-1상(NCT03846453)을 마쳤으며 지난 7월 임상3-2상 임상시험계획서(IND)를 미국...
    2021-07-29 10:24
  • 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    한올바이오파마가 대웅제약과 공동으로 개발 중인 안구건조증 치료제 'HL036 점안액(성분명: 탄파너셉트)'에 대한 두 번째 임상 3상에 대한 시험계획(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. 미국은 FDA에 제출한 최초 임상시험계획이 유효하게 유지되면 이후 진행되는 임상시험은 별도의 승인 절차 없이 진행할 수 있다. 현재 HL036 점안액은 이...
    2021-07-22 15:19
  • JW중외제약, PDRN 함유 ‘마이드롭 점안액’ 출시
    JW중외제약, PDRN 함유 ‘마이드롭 점안액’ 출시
    JW중외제약이 조직 재생 성분 PDRN을 함유한 1회용 점안액을 선보인다. JW중외제약은 신제품 ‘마이드롭 점안액’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 21일 밝혔다. 마이드롭 점안액은 PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨 0.75mg) 주성분에 히알루론산이 첨가된 1회용 점안액이다. 조직 재생 성분인 PDRN이 함유돼 영양 부족으로 인한 각막, 결막의...
    2021-05-21 09:53
  • 셀리버리 ‘iCP-NI, 점안제형 포도막염 치료제로 본격 개발”
    셀리버리 ‘iCP-NI, 점안제형 포도막염 치료제로 본격 개발”
    셀리버리는 내재면역제어 항염증 면역치료제 ‘iCP-NI’를 자가면역안구질환 포도막염 치료신약으로 개발하기 위해 글로벌 제형 개발 전문 위탁생산기관 유로핀과 점안액 제제 개발 및 생산 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 셀리버리는 올해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 포도막염에 대한 iCP-NI의 치료효능 결과를 발표했다. 포도막염은 눈을 싸고 있는 홍채, 모양체...
    2021-02-22 10:43
  • "무좀약, 안약으로 혼동하지 마세요" 식약처, 안약 사용법 안내
    "무좀약, 안약으로 혼동하지 마세요" 식약처, 안약 사용법 안내
    안약은 제품명에 ‘점안액’이라는 용어가 기재돼 있는 반면, 무좀약에는 제품명에 ‘외용액’(예: ○○○ 외용액) 또는 ‘네일라카’(예: ○○○ 네일라카)라는 용어가 포함돼 있어 사용 전에 제품명을 확인해야 한다. 제품명을 보고도 사용 목적을 알기 어려운 경우에는 근처 약국에 문의하거나 온라인 누리집 ‘의약품안전나라’에서 제품명을 검색해 효능·효과, 용법...
    2021-01-13 09:18
  • JW중외제약, 1회용 인공눈물 ‘아이엔젤 톡톡 점안액’ 출시
    JW중외제약, 1회용 인공눈물 ‘아이엔젤 톡톡 점안액’ 출시
    JW중외제약은 프리미엄 인공눈물 ‘아이엔젤 톡톡 점안액’을 출시했다고 20일 밝혔다. 이 제품은 보습성분으로 잘 알려진 트레할로스를 주성분으로 눈의 피로를 개선해주는 1회용 인공눈물이다. 식물원료에서 추출한 트레할로스는 단백질의 변형을 막아 세포막을 보호하고 안정시켜주는 작용을 하며 보습력이 우수해 장시간 지속된다는 장점이 있다. 특히 눈에 점성을...
    2020-11-20 14:58
  • [BioS]올리패스, '355억 3자배정' 유상증자 결정
    [BioS]올리패스, '355억 3자배정' 유상증자 결정
    지난 11월 4일 공개한 임상 중간 점검 결과에서 현재까지 우수한 임상적 효능이 확인되고 있다. 그밖에도 올리패스는 자사의 독자적 RNA 치료제 개발 플랫폼 'OPNA(올리패스 PNA)'를 활용한 후속 파이프라인으로 당뇨성 망막증 점안액 치료제 OLP-1003과 고지혈증 경구용 치료제 등의 파이프라인을 보유하고있다.
    2020-11-19 10:05
  • 한올 안구건조증 치료제 3상 결과, 美안과학회 ‘베스트 포스터’ 선정
    한올 안구건조증 치료제 3상 결과, 美안과학회 ‘베스트 포스터’ 선정
    임상시험에 참여한 환자들은 하루 2회 8주간 HL036 점안액을 투약했고, 임상기관에서 투약기간 동안 안구건조증의 객관적 징후(Sign)와 주관적 증상(Symptom)의 개선 정도를 측정했다. HL036 점안액은 주평가변수로 설정했던 ICSS 지표(하부각막)에서는 p=0.187로 유의적인 개선 효과를 확인할 수 없었으나, 각막 중앙부와 각막 전체에서의 효과를 확인하는...
    2020-11-19 09:17
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