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  • 과기정통부, ‘닥터앤서 2.0’ 개발 착수…AI 의료서비스 기반 마련
    과기정통부, ‘닥터앤서 2.0’ 개발 착수…AI 의료서비스 기반 마련
    진료를 지원하는 AI 정밀의료 SW 개발, 병원 임상검증 및 의료기기 인허가까지 일괄적으로 추진한다. 1차 병원 주요 질환인 폐렴, 간질환, 피부질환을 포함해 우울증, 전립선증식증, 당뇨, 고혈압, 뇌경색, 폐암, 간암, 위암, 갑상선암 등 12개 질환, 24개 AI 의료 SW 개발을 통해 AI 의료 서비스에 대한 국민 체감도를 높일 수 있을 것으로 과기정통부는 기대한다.
    2021-04-29 16:00
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청 에이치엘비생명과학은 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 리보세라닙 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 공시했다. 이번 임상은 이전 치료력이 없는 위암 환자 총 885명을 대상으로 캄렐리주맙과...
    2021-04-23 17:16
  • 크리스탈지노믹스 "국내 판권 보유 '캄렐리주맙', 위암 임상 3상 신청돼"
    크리스탈지노믹스 "국내 판권 보유 '캄렐리주맙', 위암 임상 3상 신청돼"
    크리스탈지노믹스는 국내 개발 및 판권을 보유한 '캄렐리주맙'의 위암 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처에 제출돼 향후 가치가 기대된다고 20일 밝혔다. 에이치엘비생명과학이 제출한 이번 위암 1차 치료제 개발 임상 3상은 기존 표준치료제인 카페시타빈과 옥살리플라틴(CAPOX) 대비 캄렐리주맙 단독 또는 캄렐리주맙과 리보세라닙을 카페시타빈과...
    2021-04-20 10:42
  • [BioS]에이치엘비생과, '리보세라닙' 위암 3상 국내 IND 신청
    [BioS]에이치엘비생과, '리보세라닙' 위암 3상 국내 IND 신청
    에이치엘비생명과학은 19일 공시를 통해 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 리보세라닙 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 한국 식품의약처에 제출했다고 밝혔다. 리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암제로 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다. 리보세라닙과...
    2021-04-19 16:11
  • 에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청
    에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청
    에이치엘비생명과학이 리보세라닙을 캄렐리주맙과 세포독성항암제 병용요법으로 위암 1차 치료제로 개발하기 위한 국내 임상 3상을 추진한다. 에이치엘비생명과학은 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 리보세라닙 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 공시했다....
    2021-04-19 15:18
  • 유니젠바이오, 7대암 예측 진단키트 개발…본격 시장 진출
    유니젠바이오, 7대암 예측 진단키트 개발…본격 시장 진출
    “암 환자의 방문이 잦은 고려대학교 구로병원 인근에 5월 중 개원하는 루컷클리닉 1호점으로 보다 많은 암환자와 암을 걱정하는 국민들에게 정확하고 빠른 진단을 제공해 암치료 비용 감소와 암 조기 발견이 가능하도록 서비스를 제공하겠다”고 말했다. 유니젠바이오의 암진단키트는 폐암, 간암, 위암, 대장암, 췌장암, 유방암, 전립선암을 예측 진단할 수 있다.
    2021-04-14 15:38
  • 지놈앤컴퍼니, AACR서 신규 타깃 면역항암제 연구결과 발표
    지놈앤컴퍼니, AACR서 신규 타깃 면역항암제 연구결과 발표
    지놈앤컴퍼니는 PD-1/PD-L1 계열이 아닌 신규타깃 ‘CNTN-4’ (코드명: GICP-104)를 발굴, 해당 타깃이 많이 발현될수록 위암 환자의 생존율 역시 낮아지는 것을 확인했고, 위암뿐 아니라 해당 단백질이 여러 암종에서 발현된다는 것을 밝혔다. 이와 함께 ‘CNTN-4’를 효과적으로 억제하는 신규타깃 면역항암제 후보물질 ‘GENA-104’에 대한 연구결과도...
    2021-04-13 09:09
  • [BioS]앱클론, 인투셀과 ADC 공동개발 MOU 체결
    [BioS]앱클론, 인투셀과 ADC 공동개발 MOU 체결
    앱클론은 NEST 플랫폼 기술로 개발한 위암 및 유방암 항체 후보물질 ‘AC101’을 2018년 상하이 헨리우스 바이오텍에 기술이전했으며, 현재 CAR-T 세포치료제 개발에도 응용하고 있다. 인투셀의 OHPAS(Ortho-Hydroxy Protected Aryl Sulfate) 링커 플랫폼은 항체와 약물을 결합하는 기술이다. 기존 링커 기술은 주로 아민 계열의 약물에 적용됐으나, OHPAS 기술은...
    2021-04-07 11:23
  • 마크로젠, 국내 최초 질병 관련 DTC 유전자검사 실증특례 연구
    마크로젠, 국내 최초 질병 관련 DTC 유전자검사 실증특례 연구
    유전자 검사 항목에는 제2형 당뇨병, 간암, 대장암, 전립선암, 폐암, 위암, 고혈압, 골관절염, 관상동맥질환, 뇌졸중, 심박세동, 파킨슨병, 황반변성 등 총 13개 질병이 포함된다. 이수강 마크로젠 대표이사는 “DTC 질병 유전자분석 기반 맞춤형 건강증진 서비스에 대한 최초의 일반인 대상 연구사업으로, 분석 결과뿐 아니라 건강관리 플랫폼에 기반한 지속적인 맞춤...
    2021-04-06 10:43
  • 에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학은 2017년 6월 위암 치료제 희귀의약품으로 지정돼 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 준비 중인 리보세라닙의 국내 판권을 갖고 있다. 또한, 지난해 9월 중국 항서제약으로부터 EGFR/HER2 억제제인 파이로티닙을 도입해 비소세포폐암 환자 150명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 국내에서 수행 중이다.
    2021-04-02 13:22
  • [BioS]JW중외, AACR서 ‘STAT3 억제제’ 전임상 결과 발표
    [BioS]JW중외, AACR서 ‘STAT3 억제제’ 전임상 결과 발표
    중외제약의 JW-2286(ST-2286)은 STAT3을 억제하는 기전으로, 삼중음성유방암(TNBC)을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암을 대상으로 연구되고 있다. STAT3는 암세포의 성장과 증식, 전이 및 약제 내성 형성에 관여하는 다수의 유전자발현을 촉진하는 전사인자다. STAT3을 억제하면 강력한 항암효과를 보인다는 연구결과가 있지만 STAT3를 타깃하는 표적항암제...
    2021-03-29 13:24
  • JW중외제약, 표적항암제 JW-2286 전임상 결과 AACR서 발표
    JW중외제약, 표적항암제 JW-2286 전임상 결과 AACR서 발표
    JW-2286(개발 코드명, 이전 코드명 ST-2286)은 STAT3을 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질로 삼중음성유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 한다. STAT3은 암세포의 성장과 증식, 전이 및 약제 내성 형성에 관여하는 다수의 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3을 억제하면 강력한 항암효과가 기대된다는 사실이...
    2021-03-29 10:55
  • [공시] 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL111 미 FDA 제1상 임상시험 승인
    에이비엘바이오는 “ABL111은 위암과 췌장암을 포함한 여러 고형암에 발현하는 항원인 클라우딘18.2(CLDN18.2; Claudin 18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체로, 인체의 면역력을 끌어올림으로써 암세포를 사멸하는 면역항암제”라고 말했다. 이어 “종양에 재노출시켰을 때도 암을 기억하는 기억 T세포(memory T cell) 형성을...
    2021-03-29 10:46
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL111' 美 FDA서 IND 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL111' 美 FDA서 IND 승인
    에이비엘바이오 관계자는 “ABL111은 치료가 어려운 췌장암과 사망률이 높은 위암을 포함한 여러 고형암을 타깃하는 혁신신약으로, 임상개발에 성공할 경우 매우 높은 시장가치를 기대해볼 수 있다”고 설명했다. 이번 IND 승인에 따라 에이비엘바이오는 미국 내 다수의 임상 전문기관에서 용량증량 코호트에서는 최대 48명의 환자를 모집하고, 용량확장...
    2021-03-29 10:29
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    에이치엘비 관계자는 “리보세라닙은 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암, 폐암, 위암, 식도암, 뇌종양까지 10개 암종 15개 이상의 적응증에서 완전관해 사례가 보고된 데 이어 선양낭성암에서도 완전관해가 나타남에 따라, 앞으로의 임상 결과에 업계의 이목이 집중될 것”이라고 말했다. 에이치엘비는 리보세라닙에 대해 2017년 6월 위암으로 희귀의약품을...
    2021-03-26 14:44
  • EDGC “태아·신생아 건강검진, 동남아에서 가파른 성장세”
    EDGC “태아·신생아 건강검진, 동남아에서 가파른 성장세”
    현재 EDGC는 국제학술지 논문발표 등을 통해 폐암, 대장암, 유방암, 위암에 이어 두경부암까지 액체생검영역을 확대했다. 모든 암 조기진단을 목표로 새롭게 개발한 DNA 메틸화패턴분석법은 전 세계적으로 독보적인 기술력을 확보했다. 액체생검은 식품의약품안전처 임상GMP 허가를 3월 획득, 상품화 승인절차를 거쳐 빠르면 내년 하반기부터 건강검진...
    2021-03-26 10:53
  • 동성제약, 자체 개발 광과민제 적용 복막암 치료 PDT 전임상연구 계약
    동성제약, 자체 개발 광과민제 적용 복막암 치료 PDT 전임상연구 계약
    복막암은 대장암, 난소암, 위암 등의 일차암이 복막에 전이된 암질환의 최종 단계이다. 현재 치료가 포기되는 상황이지만 최소침습 광역학 치료(PDT)는 낮은 전신 독성으로 효과적으로 복막암을 조절 할 수 있는 특성을 가지고 있다. 현재 대장암, 난소암, 위암의 복막암 치료는 외과적 치료가 어렵고 항암요법 역시 큰 기대를 하기 어렵다. 때문에 고식적 치료만...
    2021-03-25 15:02
  • [장외시황] 비씨켐, 사상 최고가 기록…비상장 주식 시장 2일 연속 하락
    [장외시황] 비씨켐, 사상 최고가 기록…비상장 주식 시장 2일 연속 하락
    87%)으로 상승했다. 온라인 게임 개발 전문기업 크래프톤은 245만 원(-5.04%)으로 조정을 받으며 장을 마감했다. 한편 위암 예후 진단키트 개발기업 노보믹스는 연내 상장예비심사를 청구하고 IPO를 진행할 예정이다. 기술특례 상장을 위한 기술성 평가에서 두 개의 평가기관으로부터 각각 A등급을 받았고, 대신증권과 신한금융투자가 상장 주관사를 맡았다.
    2021-03-24 16:54
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 난소암도 효과…美여성암학회 발표”
    에이치엘비 “리보세라닙, 난소암도 효과…美여성암학회 발표”
    최근 발표된 미국암학회(AACR) 3월호 학술지에서도 간암과 폐암에 대한 병용치료 결과를 소개한 바 있다. 에이치엘비 관계자는 "간암, 폐암, 대장암, 위암, 식도암 등에 이어 난소암에서도 탁월한 병용 효과를 보였다"며 "전 세계적으로 병용 임상이 시도됨에 따라 리보세라닙의 확장성이 한층 커질 것으로 전망한다"고 말했다.
    2021-03-23 13:58
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 위암, 간암, 폐암 등에 대한 임상 3상을 하고 있다. 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 식약처 조건부 허가 무산 식약처는 종근당이 코로나19 치료제로 개발한 '나파벨탄주'의 임상시험 결과를 검토하는 안전성·효과성 검증 자문단 회의를 17일 오후 개최하고 임상 2상 결과만으로 허가할 수 없다고...
    2021-03-19 17:54
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