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  • [BioS]차백신연구소, 'B형간염 예방백신' 국내1상 승인
    [BioS]차백신연구소, 'B형간염 예방백신' 국내1상 승인
    차바이오텍 계열사 차백신연구소(CHA vaccine institute)가 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신 후보물질 ‘CVI-HBV-002’에 대한 임상1상 시험계획서(IND) 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 발표에 따르면 임상은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다. 차백신연구소는 임상을 통해 CVI-HBV-002의 안전성 및 내약성을...
    2021-06-17 11:54
  • 차백신연구소, 3세대 B형 간염 백신 국내서 임상 1상 시작
    차백신연구소, 3세대 B형 간염 백신 국내서 임상 1상 시작
    차바이오텍 계열사 차백신연구소가 3세대 B형 간염 예방백신 임상 1상을 시작한다. 차백신연구소는 3세대 B형 간염 예방백신에 대해 식품의약품안전처에서 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 임상시험은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다. 차백신연구소의 B형간염 백신 CVI-HBV-002는 2014년 5월...
    2021-06-17 09:35
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작
    지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작
    회사는 GI-101의 미국,한국 동시 1/2상 추진과 함께 신규 면역 항암 이중융합 단백질 및 항체 신약, 비알콜성 지방간염 등의 물질개발에 주력할 방침이다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 “이번 투자 유치는 코스닥 상장에 앞서 기술력에 대한 미래가치를 인정받은 것으로 의미가 있으며 코스닥 상장 준비에 탄력을 받을 수 있을 것으로 예상된다”라고...
    2021-06-15 09:32
  • 한미사이언스ㆍ진원생명과학, mRNA 백신 대규모 생산ㆍ글로벌 네트워크 구축 협력
    한미사이언스ㆍ진원생명과학, mRNA 백신 대규모 생산ㆍ글로벌 네트워크 구축 협력
    현재 진원생명과학은 코로나19, 메르스, C형간염 예방 DNA 백신의 임상 개발을 진행 중이다. 기존 코로나19 mRNA 백신 이외에 바이러스 변이까지 예방하는 팬(pan) 코로나19 mRNA 백신 후보물질을 보유하고 있다. 또 미국 자회사인 VGXI를 통해 DNA 백신과 유전자 치료제의 핵심 원료물질인 플라스미드 DNA 및 mRNA 백신 원액을 위탁 생산할 수 있는 cGMP급 공장을 보유하고...
    2021-05-31 13:50
  • 진원생명과학ㆍ한미사이언스, mRNA 백신 연구 및 생산시설 구축 협력
    진원생명과학ㆍ한미사이언스, mRNA 백신 연구 및 생산시설 구축 협력
    현재 진원생명과학은 코로나19, 메르스, C형간염 예방 DNA백신의 임상 개발을 진행하고 있고, 기존의 코로나19 mRNA백신 이 외에 바이러스 변이까지 예방하는 팬(pan) 코로나19 mRNA 백신 후보물질을 보유하고 있다. 진원생명과학 측 관계자는 “미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소에서 mRNA 백신 생산기술을 이전받았고 관련 부분을 한미사이언스와 공유해 mRNA 백신...
    2021-05-31 13:35
  • [베스트&워스트] 이연제약, mRNA 완제 생산 가능한 소식에 '35.76%' ↑
    [베스트&워스트] 이연제약, mRNA 완제 생산 가능한 소식에 '35.76%' ↑
    진원생명과학은 식품의약품안전처에서 C형간염 예방 DNA 백신 후보 물질(GLS-6100)의 임상 1상 시험계획을 승인받았다는 소식에 3위에 올랐다. 이번 임상에서 회사는 건강한 성인 32명에 GLS-6100을 투여해 약물의 안전성, 내약성, 면역반응을 평가할 예정이다. 진원생명과학에 따르면 GLS-6100의 면역 T세포를 이용한 세포성 백신면역반응은 C형간염 바이러스...
    2021-05-23 09:00
  • 진원생명과학, C형간염예방백신 임상1상 임상시험계획 식약처 승인
    진원생명과학, C형간염예방백신 임상1상 임상시험계획 식약처 승인
    진원생명과학은 지난 20일 식약처로부터 C형간염 고위험군을 대상으로 하는 C형간염을 예방하는 DNA백신인 GLS-6100의 임상1상 연구에 대한 임상시험계획 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 해당 임상연구는 건강한 성인을 대상으로 피내에 접종하는 GLS-6100의 안전성, 내약성 및 면역반응을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 용량증량, 제1상 임상시험으로 총 32명을...
    2021-05-21 09:08
  • 이뮨메드 'hzVSF-v13', 만성 B형 간염 치료 국내 임상 2a상 승인
    이뮨메드 'hzVSF-v13', 만성 B형 간염 치료 국내 임상 2a상 승인
    이뮨메드는 항바이러스제 'hzVSF-v13'의 만성 B형 간염(Chronic Hepatitis B) 치료에 대한 임상 2a상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 삼성서울병원, 서울대학교병원, 연세대학교의과대학세브란스병원 3곳에서 진행된다. 이르면 다음 달부터 환자를 대상으로 첫 투약을 진행할 예정이다. 이뮨메드 관계자는...
    2021-05-14 09:57
  • 한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    권세창 한미약품 대표이사 사장은 “비알콜성 지방간염(NASH) 등 복합적인 간 질환에서 의미있는 효과를 나타내는 랩스 트리플 아고니스트가 FDA로부터 폐질환에서의 가능성도 인정받게 됐다”며 “미충족 의학적 수요가 높은 염증 및 섬유화 분야에서도 고통받는 환자들을 위해 조속한 상용화에 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-05-12 13:12
  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    이어 7월에는 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 패스트트랙지정을 받았다. 이번에 희귀의약품 지정을 받은 특발성폐섬유증은 원인을 알 수 없는 폐 염증 과정에서 섬유세포가 과증식해 폐 조직의 섬유화를 유발하고, 폐 기능이 급격히 저하돼 심하면 사망에 이르는 희귀 질환이다. 매년 10만명 당 100명 이하 꼴로 발병하며...
    2021-05-12 10:19
  • 노바백스 백신, 미국·유럽 사용신청 3분기로 연기…정부 "2분기 도입 예정대로"
    노바백스 백신, 미국·유럽 사용신청 3분기로 연기…정부 "2분기 도입 예정대로"
    화이자나 모더나 백신보다 높은 수준이다. 영국발 변이 바이러스에 대해서는 86%의 예방효과를 보였다. 특히 기존 인플루엔자나 B형간염 예방접종 등에 사용된 합성항원 방식으로 개발돼 안전성이 높고, 섭씨 2~8도에서 보관·유통이 가능하다. 합성항원 백신은 항원 단백질을 합성해 면역증강제와 섞어 인체에 투여, 면역 반응을 유도하는 백신이다.
    2021-05-11 15:35
  • 한국데이터산업진흥원, 고용정보통합시스템 연계 개시
    한국데이터산업진흥원, 고용정보통합시스템 연계 개시
    지난 3월, 코로나19 연구 얼라이언스 구축을 통해 통신데이터를 활용한 코로나19 확산 예측 모델 연구를 지원했으며, 하반기에는 병무 행정 데이터를 활용한 B형 간염 유병률 연구도 진행했다. 민기영 한국데이터산업진흥원 원장은 “이번 시스템 연계를 통해 그간 미개방 된 고용 관련 데이터를 활용한 분석이 활성화되어 혁신적인 아이디어가 발굴될 수 있기를...
    2021-05-10 15:15
  • 카이팜-키프론바이오-한양대, 빅데이터·AI 기반 NASH 치료제 공동 연구
    카이팜-키프론바이오-한양대, 빅데이터·AI 기반 NASH 치료제 공동 연구
    빅데이터 인공지능(AI) 기반 신약 개발 회사 카이팜은 키프론바이오 및 한양대학교 MEB 전주기 신약개발지원센터(한양대MEB센터)와 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 개발을 위한 공동 연구 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. NASH는 술 이외의 이유로 간에 지방이 축적되고 염증이 진행되는 만성질환이다. 이로 인해 간 기능 손상이 심화되면 간경변이나 간암으로 악화될...
    2021-05-06 17:11
  • 노바백스 허가 절차 '시동'…코로나19 백신 게임체인저 될까
    노바백스 허가 절차 '시동'…코로나19 백신 게임체인저 될까
    특히 노바백스 백신은 기존 인플루엔자나 B형간염 예방접종 등에 사용된 합성항원 방식으로 개발됐다. 합성항원 백신은 항원 단백질을 합성해 면역증강제와 섞어 인체에 투여, 면역 반응을 유도하는 백신이다. 개발 역사가 길어 안전성이 높으며, 섭씨 2~8도에서 보관·유통이 가능하다. 이에 따라 희귀 혈전증 발생 논란이 일어난 아스트라제네카나 얀센 백신과 달리...
    2021-05-01 07:00
  • [BioS]LG화학, 트랜스테라에 자가면역 'S1P1 신약' 中권리 L/O
    [BioS]LG화학, 트랜스테라에 자가면역 'S1P1 신약' 中권리 L/O
    트랜스테라는 다국적 제약사 출신의 경영진이 2016년 중국 난징에 설립한 염증성 질환 및 항암 신약 개발 전문 바이오텍으로 LG화학은 지난해 트랜스테라가 개발 중이던 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 글로벌 경쟁력을 확인하여 후보물질 도입 계약을 체결한 바 있다. 양사는 각자 권리를 보유한 지역에서 신약 임상개발에 속도를 낼 계획이다. 손지웅...
    2021-04-28 09:49
  • LG화학, 신약 후보물질 글로벌화…中 바이오텍과 전략적 파트너십
    LG화학, 신약 후보물질 글로벌화…中 바이오텍과 전략적 파트너십
    트랜스테라는 다국적 제약사 출신의 경영진이 2016년 중국 난징에 설립한 염증성 질환 및 항암 신약 개발 전문 바이오텍으로, LG화학은 지난해 트랜스테라가 개발 중이던 NASH(비알코올성 지방간염) 치료제의 글로벌 경쟁력을 확인해 후보물질 도입 계약을 체결한 바 있다. 양사는 개발 권리 지역에서의 경험 및 전문성을 바탕으로 전략적 파트너십을 강화해...
    2021-04-28 09:15
  • 엔지켐생명과학, AACR서 면역항암제 병용효과 연구 성과 발표
    엔지켐생명과학, AACR서 면역항암제 병용효과 연구 성과 발표
    엔지켐생명과학의 신약후보물질 EC-18은 코로나19, 항암 화학 방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM), 호중구감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 적응증으로 임상 2상을 진행중이며, 면역항암제 병용치료제 그리고 비알콜성지방간염 등으로 글로벌 제약기업들과 기술이전 논의를 진행 중이다.
    2021-04-23 09:58
  • 쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 이의 신청…회생의 가시밭길 예고
    쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 이의 신청…회생의 가시밭길 예고
    네오비르주는 러시아 팜신테즈가 개발한 항바이러스제로 대상포진·B형 간염·에이즈 등에 쓰인다. 쎌마테라퓨틱스는 앞서 네오비르주를 코로나19 치료제로 약물 재창출하는 다국가 임상 3상 시험을 완료한 뒤 팜신테즈와 공동판매하기로 했다. 임상시험계획이 ‘의약품 임상시험계획 승인에 관한 규정’ 일부에 적합하지 않았다고 판단한 것으로 알려졌다. 향후...
    2021-04-20 11:07
  • GC녹십자의료재단-한국파스퇴르연구소, 감염병 연구 '맞손'
    GC녹십자의료재단-한국파스퇴르연구소, 감염병 연구 '맞손'
    이은희 이사장은 “한국파스퇴르연구소의 훌륭한 연구진과 협력해 B형 간염 등의 기존 감염병 뿐만 아니라 신종 감염병에 대비할 수 있도록 녹십자의료재단 의료진의 연구역량을 증가시키고 새로운 바이오마커 개발 및 실용화로 국민 건강 향상에 기여하기를 기대한다”고 말했다. 지영미 소장은 “GC녹십자의료재단의 풍부한 임상 자원과 경험을 바탕으로 감염병...
    2021-04-15 15:37
  • 이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 유효성 평가 협력
    이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 유효성 평가 협력
    간염·지방간에서 간경변증으로 악화되는 것을 차단하는 치료제로 개발한 플라스미드 DNA 기반의 유전자치료제로서, 국내 특허 등록과 미국 특허 출원을 완료했다. 간섬유화란 간세포의 손상으로 유출되는 사이토카인에 의해 간-성상세포들이 변질, 섬유화가 진행되면서 부드러운 간 조직이 딱딱한 섬유 조직으로 바뀌어 간 기능이 소실되는 난치병이다. 아직 시장에...
    2021-04-12 13:24
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