한미약품 “당뇨치료 바이오 신약 후기2상 환자모집 완료”

한미약품은 최근 제2형 당뇨환자 및 비만 환자를 대상으로 진행 중인 3건의 ‘LAPSCA-Exendin4’ 후기 2상 중 2건에 대한 환자군 모집(522명)을 완료했다고 7일 밝혔다. LAPSCA-Exendin4는 최장 월 1회 투약을 목표로 개발중인 당뇨치료 바이오 신약이다.

한미약품은 제2형 당뇨환자 252명을 대상으로 미국·한국 등 8개국 90여개 기관에서 LAPSCA-Exendin4을 12주간 주 1회 투약해 약물의 안정성과 유효성을 확인할 예정이다.

비만환자 270명을 대상으로는 미국·독일 등 5개국 40여개 기관에서 20주간 약물을 주 1회 또는 2주 1회 투약해 비만조절 효과와 안전성을 평가한다는 계획이다.

한편 한미약품은 국내 임상 1상과 미국·유럽 임상 2상을 성공적으로 완료했다.

회사 관계자는 현재까지의 임상 결과에 대해 “LAPSCA-Exendin4는 제2형 당뇨병환자에서 경쟁약물 대비 긴 약효 지속시간(평균 150시간 이상)과 현저하게 낮은 면역원성 반응을 나타냈다”면서 “피험자의 60% 이상에서 당화혈색소가 목표수치 미만으로 떨어지는 등 우수한 당뇨신약 후보물질임을 입증했다”고 설명했다.