SK케미칼 '트라스트' 중국 SFDA 등록 완료

한미 FTA와 포지티브 시스템 등으로 위기감이 감돌고 있는 국내 제약업계에 우리 기술력으로 이를 정면 돌파한 기업이 있어 화제다.

SK케미칼은 21일 SFDA(State Food & Drug Administration : 중국식품의약품관리감독국)로부터 자사의 붙이는 관절염 치료제 ‘SK트라스트 패취(중국명 ‘特樂思特’ 트라쓰트)’의 중국 현지 판매 승인을 획득했다”고 밝혔다.

중국은 의약품 허가 관련 법규의 해석 차이로 인해 외국제약회사들의 허가 획득이 특히 까다로운 곳으로 특히 최근에는 SFDA가 의약품 등록, 심사 기준을 더욱 강화하고 있어 새로운 의약품의 등록이 어려운 것으로 알려져 있다.

따라서 이번 SK케미칼의 트라스트 중국 현지 판매승인은 외국 의약품의 허가가 엄격한 중국 SFDA의 심사 기준을 순수 우리 기술인 ‘세계 최초의 관절염 치료 패취’로 통과하여 완제의약품을 중국 현지에 수출한다는 데 그 의의가 있다.

현재 중국 내 관절염 환자수는 약 1억 명 이상으로 시장 규모는 원화 기준으로 지난 2003년 1970억 원, 2004년 2190억 원 그리고 지난 해 2360억 원을 기록, 매년 10% 가까운 성장을 기록하고 있으며 최근 중국 내 소득 향상에 따른 노령인구의 환자의 증가에 힘입어 앞으로도 지속적인 증가세가 예상되고 있다.

이번 현지 임상을 진행한 북경천형약물연구원 류취엔쯔(劉全志) 원장은 “성공적인 현지 임상의 바탕에는 세계 최초의 붙이는 관절염 치료 패취인 트라스트의 기술력이 있었다”며 “SK케미칼의 R&D 능력을 믿고 향후 프로젝트도 기꺼이 동참하겠다”고 밝혔다.

SK케미칼 생명과학부문 신승권 대표는 “이번 트라스트의 중국 현지 판매 허가 획득은 한미FTA등 개방화 시대에 국내 시장에만 안주하지 않고 세계 최대의 시장으로 떠오르고 있는 중국시장을 공략, 성공함으로써 거센 세계화의 압력을 우리의 기술로 정면 돌파한 좋은 본보기가 될 것으로 기대한다”고 자신감을 표명했다.

한편 SK케미칼은 금년 베이징과 텐진을 시작으로 내년엔 상하이와 저장성, 2008년엔 광동성에 직접 마케팅을 실시할 계획이며 2009년 까지는 장쑤성, 산동성, 우한, 충칭 등으로 트라스트의 판매를 확대해 나갈 계획이다.

SK케미칼은 이번 트라스트 등록을 시작으로 국산 신약 1호인 항암제 ‘선플라’와 위장관 운동개선제 ‘레보프라이드’의 현지 등록을 추가로 진행하여 국내에서 다져온 대표 브랜드의 명성을 해외에도 이어가 글로벌 생명과학기업으로서의 입지를 확고히 할 계획이다.