셀루메드 이종골이식재, 유럽 의약품 품질위원회 적합인증 획득

근골격계 바이오시밀러 전문기업 셀루메드는 자사의 이종골이식재인 인터그래프트(INTERGRAFT)가 유럽 의약품 품질위원회(EDQM)로부터 적합인증을 받았다고 17일 밝혔다.

EDQM 인증서는 제품의 원료 공급원에 대한 품질 시스템과 원료를 화학적 처리를 통해 제품화하는 셀루메드의 품질시스템이 모두 검토돼 국제적인 안정성을 인정받았다는 뜻이다.

인터그래프트는 기존 타사의 이종골 이식재들과는 달리 높은 열로 태우지 않고 오로지 화학적 처리만으로 제품화했다. 높은 열로 처리로 된 제품은 강도가 저하돼 정형외과 분야처럼 골 결손 부위가 큰 부위에 적용되기 어려운 경우도 있어 골 결손부위가 상대적으로 작은 치과 분야에서만 사용됐다. 그러나 인터그래프트는 높은 강도로 정형외과 및 신경외과 분야에 적용 가능하다.

심영복 셀루메드 대표이사는 "인터그래프트는 기존의 타사 제품들과는 달리 화학적 처리 기술력을 이용하여 만들어진 강도가 강한 골이식재이기 때문에 국내 정형외과 및 신경외과 시장에서 독점적으로 공급할 수 있다"며 "인터그래프트가 유럽 시장에 진출하기 위한 CE 인증 심사가 가능한 만큼 유럽 및 미국 시장 진출을 위한 해외 수출 등록 작업을 진행할 계획"이라고 밝혔다.