바이오니아, 노로바이러스 진단키트 식약청 인증 획득

바이오니아는 노로바이러스의 감염 여부를 판별할 수 있는 진단 시약에 대해 식품의약품안전청으로부터 체외진단분석기용 3등급 허가를 획득했다고 17일 밝혔다.

바이오니아는 이미 2009년 질병관리본부와 노로바이러스 진단 키트와 전용 진단장비를 공동개발에 성공해 질병관리본부와 17개 각 시도 보건환경연구원에 공급한 바 있다.

이번에 식약청 인증을 받은 노로바이러스 진단키트는 변종 노로바이러스인 ‘시드니 2012’도 함께 검출할 수 있는 키트다.

바이오니아는 신종플루 대유행 시기에도 가장 빠르게 진단키트를 개발해 다국적기업보다 먼저 검사키트를 보급했다. 또 자체 개발한 실시간유전자증폭진단시스템은 이미 질병관리본부 비롯해 17개 시도보건환경연구원, 50여 개 보건소는 물론 검사센터와 병원 등 약 150개 소에 납품되어 2시간 이내의 신속 진단에 사용되고 있다.