부광약품, 만성B형간염치료제 임상1상 승인 신청

부광약품은 자사가 개발중인 만성 B형 간염치료제 ‘클레부딘·아데포비어 복합제’의 1상 임상시험 승인 신청서를 식약청에 제출한다고 5일 밝혔다.

회사 측은 클레부딘 20mg과 아데포비어 10mg를 함께 복용하는 임상시험을 진행한 결과 클레부딘과 아데포비어를 1년간 병용했을 때 기존 클레부딘 30mg를 복용하는 것과 약효에 차이가 없었다고 설명했다.

임상시험을 진행 중인 삼성서울병원 유병철 교수는 “아직까지 클레부딘의 부작용인 근육병증이나 내성 발현도 없어 클레부딘 아데포비어 복합제는 기존 클레부딘 단일투여의 단점을 해결할 수 있을 것으로 기대된다”라고 말했다.

부광약품에 따르면 2007년 미국 간학회 (AASLD)에서는 초기 치료부터 내성률을 줄이고자 약제를 초기부터 병용 투여하는 것을 권고하고 있다.