[Info]나이벡, 국내 최초‘펩타이드 기반 치과용 융합바이오소재’식약청 품목허가 획득

펩타이드 전문기업 나이벡이 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 ‘펩타이드 기반 치과용 융합바이오소재(OssGen-X15)’의 허가를 국내 최초로 획득했다고 20일 밝혔다.

이번 품목허가는 국내 최초이자 나이벡의 첫번째 펩타이드 함유 제품이라는 점에서 그 의의가 매우 크다. 또 국내 최초의 펩타이드 함유 제품 출시가 초읽기에 들어갔음을 알리는 것이다.

OssGen-X15는 나이벡이 보유한 소뼈 및 말뼈로부터 이뤄진 수산화인회석(수산화아파타이트)기반 바이오소재에 특허등록된 조직재생기능성 펩타이드를 안정하게 융합시킨 치과용 골재생재로, 체내 이식 시 인체의 골조직과 유사한 생리환경을 부여한 제품이다.

기존 바이오소재에 생리활성을 부여해 골재생의 효과를 증진시킬수 있는데 특히 적용대상 환자의 범위를 넓게할 수 있다.

회사 관계자는 “이번 품목허가 획득을 통해 나이벡은 국내 최초 ‘펩타이드 기반 융합 바이오소재’ 제품 허가 획득이라는 신기록을 세웠다”며 “펩타이드 관련 연구 및 제품화를 동시에 선도할 수 있는 위치를 차지했다”고 설명했다.