[공시]씨티씨바이오, 플리즈구강용해필름-비아그라 임상1상 시험 승인

입력 2011-10-05 10:35

김기덕 기자

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씨티씨바이오는 식품의약품안정청(KFDA)로부터 플리즈구강용해필름과 비아그라(VIAGRA)의 안정정 및 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 임상 1상 시험을 승인받았다고 5일 공시했다.

회사 관계자는 "건강한 남성 피험자에서 물 없이 플리즈구강용해필름 50mg(Sildenafil) 경구투여시와 물과 함께 비아그라 50 mg (Sildenafil citrate) 경구투여 후, 안전성 및 약동학적 특성을 비교 평가하고자 한다"고 말했다.

이어 "이번 임상시험은 1상만 진행될 예정"이라며 "임상완료 후, 시판허가를 획득해 국내와 해외 판매 및 라이센싱 공급 예정"이라고 덧붙였다.

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