환인제약 표시 오류, ‘제조공정 관리 미흡 탓’

최근 소화제가 진통제로 잘못 유통된 원인은 제조공정의 관리 실수인 것으로 드러났다.

식품의약품안전청은 환인제약의 소화성궤양치료제 ‘유란탁주’ 제품이 소염진통제 ‘바렌탁주’ 제품으로 잘못 표시되어 유통된 사건과 관련해 신풍제약의 제조공장에 대한 조사 결과, 제조공정 중 라벨 관리 미흡 및 작업자의 작업 혼돈에 따른 것으로 확인됐다고 5일 밝혔다.

또 문제가 된 유란탁주 제품(바렌탁주 라벨이 부착된 유란탁주, 제조번호: 411B02AA)을 수거 검사한 결과, 라벨표시 이외에 제품품질에는 문제가 없었으며, 다른 제품에서도 라벨표시 문제가 발견되지 않았다고 식약청은 덧붙였다.

식약청 관계자는 “이번 사고는 신풍제약이 바렌탁주(제조번호 : 406B03AA) 라벨 작업 후, 작업자가 잔여 라벨을 제거하지 않고 바로 이어서 유란탁주(제조번호 : 411B02AA) 라벨작업을 실시해 발생한 라벨 혼입 사례”라고 말했다.

이에 따라 식약청은 유란탁주 및 바렌탁주에 대한 사용 중지를 해제하는 한편, 문제가 된 제품은 회수·폐기할 방침이다.