고대 구로병원 의료기기임상센터, 국제표준 인정 획득

고려대 구로병원 의료기기임상시험센터가 최근 이 분야 센터로서는 국내 최초로 품질경영시스템에 대한 국제규격('ISO9001')과 환경경영시스템에 대한 국제규격('ISO14001')을 동시에 획득해다고 15일 밝혔다.

'ISO9001'과 'ISO14001'을 획득했다는 것은 고대 구로병원 의료기기임상시험센터가 업체에 제공하는 서비스 체계가 경영책임, 자원관리, 제품실현, 측정, 분석 및 개선 등 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 인정하는 것이라고 병원 측은 전했다.

고대 구로병원은 의료기기임상시험의 컨설팅에서 임상 수행 전 과정이 국제적인 수준으로 진행되고 있음을 검증 받았으며 앞으로 국내는 물론 해외 의료기기 업체들로 부터의 신뢰도가 한층 높아질 것으로 기대하고 있다.

이흥만 센터장은 "이번 ISO 인증을 통해 본 병원의 임상시험 수준이 국내뿐만 아니라 국제적으로도 인정받는 계기가 마련됐다. 앞으로도 꾸준히 발전해 국내 의료기기임상시험의 수준을 끌어올리고 명실상부한 국내 대표 의료기기임상시험센터로 거듭나겠다"고 말했다.