대웅제약 호르몬제 '케어트로핀' 식약청 허가

펜 주사기 품목 허가도 신청

대웅제약이 액상 성장호르몬제 '케어트로핀'에 대한 식품의약품안정청의 허가를 받았다고 17일 밝혔다.

이 제품은 기존 동결건조분말 형태였던 것을 액상화해 재탄생시킨 것이다. 성장호르몬제는 성장호르몬이 분비되지 않거나 부족한 소아환자들과 성인환자들에게 사용되고 있으며 누난 증후군ㆍ터너 증후군 등으로 인해 키가 작은 어린이에게 효과가 있다.

대웅제약은 '케어트로핀'을 충전할 펜(pen) 주사기에 대한 품목허가도 신청했다. 이 펜 주사기는 대웅제약이 국내에서 최초로 자체 개발한 것이다. 이 업체는 펜 주사기에 대한 허가가 완료되는대로 '케어트로핀 액상 펜 주사기'를 출시할 예정이다.

펜 주사기 형태의 성장호르몬제는 주사액이 충전된 카트리지를 펜에 한 번 껴놓으면 2~3주간 사용이 가능하고 원하는 주입량을 정확히 맞출 수 있어 편리하게 사용할 수 있다.

동결건조분말 형태의 성장호르몬제는 일일이 주사용수에 섞고 약의 용량을 맞추는 과정을 거쳐야 하기 때문에 매일 정확한 용량 투여가 어렵고 번거로웠다.

한편 대웅제약은 '케어트로핀 액상 펜 주사기'를 공동 판매할 계획이며 현재 파트너사를 물색중이다.