한올바이오, 기능성복합신약 美 임상1상 승인

한올바이오파마는 자체 개발한 기능성복합신약 'HL-007'이 미국 FDA로부터 임상 1상 시험 진입을(IND) 승인 받았다고 9일 밝혔다.

HL-007은 고혈압치료제인 '암로디핀'과 고지혈증치료제인 '심바스타틴'을 복합해 한 개의 알약으로 두 가지 질환을 함께 치료하는 복합신약으로 국내에서는 이미 임상 1상을 진행 중에 있다.

회사측에 따르면 이 제품은 약물전달기술(DDS-Drug Delivery System)을 이용해 독창성과 차별성을 인정받고 있다. 약물전달기술은 두 가지 성분이 복합된 한 개의 알약을 복용했을 때 두 성분이 동시에 몸 속에서 용출되지 않고 고지혈증 치료 성분이 먼저 용출된 후 3~4시간 후 고혈압치료 성분이 용출되는 특징을 갖고 있다.

이러한 시간차 용출을 하게 되면 두 약물이 동시에 용출되면서 두 약물 간에 상호작용이 일어나 약효가 감소하거나 독성 등과 같은 부작용이 발생하는 것을 차단할 수 있다.

이러한 우수성을 인정받아 한올이 개발하고 있는 12종의 기능성복합신약 중 5종이 이미 국내에서 특허가 등록됐으며 싱가폴에서도 2건의 특허가 등록된 바 있다.

회사 관계자는 "간단한 컨셉의 기술처럼 보이지만 몸 속에서 두 가지 성분이 시간 차이를 두고 용출되도록 설계하고 약을 만들어 내는 것이 그리 간단하지는 않다"며 "한국 제약사가 독자적인 약물전달기술을 이용해 차별성을 가진 복합제를 세계 최초로 개발하고 특허 장벽을 만들었다는데 큰 의미가 있는 신약"이라고 밝혔다.