삼진제약, 식약청 승인 '첨단 GMP공장 올린다'

화성에서까지 3년여 소요...주사제 전용라인 구축

삼진제약은 최근 최첨단 GMP(우수의약품제조기준)시설을 완공, 식품의약품안전청 승인을 받고 본격 가동에 들어갔다고 24일 밝혔다.

경기도 화성시 향남제약공단 내에 신축한 삼진제약 GMP시설은 2,024.84㎡의 면적에 1층에는 액상주사제 및 분말주사제 생산시설, 수처리실이 2층은 건물자동화 시스템제어설비(BMS) 및 중앙관리실 등으로 구성됐다.

특히 개념설계-상세설계-기계설비공사-과학적 타당성 입증 등의 프로세스를 단계적으로 적용, 빌딩자동화시스템(BMS)으로 365일 24시간 상시 모니터링을 하는 주사제 전용라인을 구축한 점이 특징이다. 또 공정 검사실, 반제품보관실, 자재보관실, 저온 원료창고 등 각 작업소 구획을 독립운영이 가능하도록 설계했다.

지난 2006년 하반기부터 개념설계 및 과학적 타당성 조사를 시작, 공사 및 기계설비 도입 등을 거쳐 최근 식약청 승인을 받기까지 약 3년여가 소요됐다.

삼진제약은 신축 GMP시설을 통해 날록손(뇌척수손상치료제), 니모디핀(뇌혈관치료제), 하노마이신(항생제) 등 앰플 및 액상바이알 계열 주력 전문의약품을 생산할 계획이다.

삼진제약 이성우 대표이사는 "이번 승인을 받은 첨단 GMP시설은 EU수준의 청정도 분류와 교차오염방지시스템을 구축해 최고 수준의 의약품을 생산할 수 있는 기반을 구축했다"고 밝혔다.