오스테오닉, 美 AI기반 척추 수술로봇 기업 폭스아이즈 인수…4분기 美 FDA 510(k) 신청 추진

100억 단계적 투입해 지분 확보…차세대 비전 로봇 ‘F1 VSR®’ 앞세워 포트폴리오 다각화
‘큐렉소’ 수술로봇 R&D 총괄 및 현대로보틱스 출신의 우동기 부사장이 엔지니어링팀 총괄

▲오스테오닉이 미국의 AI 기반 척추수술 내비게이션 로봇 개발기업 ‘폭스아이즈(FoxEyes)’를 인수하고 첨단 의료용 수술 로봇 시장에 본격 진출한다. (사진제공 = 오스테오닉)

정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉이 미국의 AI 기반 척추수술 내비게이션 로봇 개발기업 ‘폭스아이즈(FoxEyes)’를 인수하고 첨단 의료용 수술 로봇 시장에 본격 진출한다.

오스테오닉은 폭스아이즈 지분 51%를 약 30억원에 인수해 최대주주에 오른다고 4일 밝혔다. 회사는 이번 1차 투자를 시작으로 2027년 40억원, 2028년 30억원의 신주 인수를 순차적으로 진행해 총 100억원 규모를 투입, 경영권 강화와 제품 상용화를 나설 예정이다.

미국 텍사스주 플래노에 본사를 둔 폭스아이즈는 고비용과 복잡한 절차, 공간 제약 등 기존 1세대 척추수술 로봇의 한계를 극복하는 차세대 비전(Vision) 기반 수술로봇 플랫폼 전문기업이다.

특히 폭스아이즈는 의료기기 상용화와 수술 로봇 분야에서 수십 년간 경력을 쌓은 핵심 인재들로 이사진과 개발팀을 구성하고 있다. 서민(Min Seo) 공동대표와 윤홍원(Justin Yoon) CTO를 필두로, 신경외과 전문의 리차드 데이비스(Dr. Richard Davis)가 CSO를 맡고 있으며, 정형외과 전문의 하리스 일리야스(Dr. Haariss Ilyas)는 임상 개발을 지휘하고 있다.

‘큐렉소’ 수술로봇 R&D 총괄 및 현대로보틱스 출신의 우동기 부사장이 엔지니어링팀을 총괄하고 있으며, 글로벌 로봇 기업 ‘쿠카’ 출신 김슬기 연구원과 미국 존스홉킨스대 석사 출신 등 전문 연구인력이 개발을 주도하고 있다.

폭스아이즈가 개발한 ‘F1 VSR®’은 광학 비전(Optical Vision)과 운동학적 추적(Kinematic Tracking) 기술을 결합한 척추 수술 내비게이션 로봇 시스템이다. 복잡한 적외선 반사 마커와 보정 단계를 거치던 기존 방식 대신 비전 카메라인 ‘오르비텍(Orbitag)™’을 적용해 수술실 세팅과 동선을 단순화했다.

임상 테스트에서도 높은 정밀도와 효율성을 입증했다. 텍사스 ‘베일러 스콧 앤 화이트’ 병원에서 진행된 카디바(시신) 및 벤치톱 테스트에서 GRS(Gertzbein-Robbins Scale) 기준 최고 등급인 100% Grade A를 획득했다. 3D 위치 오차는 1.52mm 수준으로 억제했다.

특히 2단계 척추 수술(2-Level) 기준 총 수술 시간을 기존 평균 169분에서 39분으로 약 130분 줄였으며, 수술 준비 시간 역시 28.8분에서 10.6분으로 단축했다. 적외선 신호 유실로 인한 수술 지연 문제를 해결해 의료진의 피로도와 방사선 노출 위험도 낮췄다.

가격 경쟁력도 강점으로 꼽힌다. 대당 공급가를 기존 대형 수술 로봇(약 120만달러) 대비 약 30% 저렴한 85만달러(약 11억원) 수준으로 책정해 대형 종합병원은 물론 중소형 병원과 전문 수술센터(ASC)까지 빠르게 보급한다는 전략이다.

폭스아이즈는 미국·유럽·한국 등에 5개 핵심 특허를 보유하고 있으며, 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 Class II 510(k) 허가를 신청해 2027년 하반기 승인 및 본격 상용화를 목표로 개발에 속도를 내고 있다.

이동원 오스테오닉 대표는 “최근 4년간 매년 30% 안팎의 매출 및 영업이익 성장을 이뤄온 가운데 폭스아이즈 인수로 인해 시작은 척추 수술용 로봇이지만 향후 미용 및 골절 로봇 분야로 사업영역을 확장해 나갈 것”이라며 “기존의 안정적 성장에 중장기적인 추가 성장 동력을 확보했다는데 큰 의미가 있다”고 말했다.

이어 “고부가가치 첨단 사업 진출과 함께 기존 사업과의 시너지를 낼 수 있는 다양한 기회를 적극적으로 모색해 실적 성장은 물론, 기업 가치를 극대화할 것"이라고 덧붙였다.