[BioS]셀트리온, 美카이진서 'APRIL 항체' 5.8억弗 L/I

계약금 비공개, 반감기 연장기술 적용 'KG013' L/I..IgAN 등 면역질환 개발, "투여량·투여간격" 이점 기대

셀트리온(Celltrion)은 미국 메릴랜드 소재 바이오텍 카이진(Kaigene)으로부터 자가면역질환을 적응증으로 하는 APRIL 항체 ‘KG013’의 글로벌 권리를 총 5억8050만달러(약 7695억원) 규모에 사들이는 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.

계약금과 개발, 허가 및 판매 마일스톤을 포함해 총 5억8050만달러 규모로, 자세한 조건 및 금액 등은 공개하지 않았다. 매출에 따른 단계별 로열티는 별도다.

이번 계약에 따라 셀트리온은 KG013에 대한 전세계 독점적 개발 및 판매권리를 확보했다. 카이진은 향후 한국시장에 한해 공동판매에 참여할 수 있는 권리를 보유하게 된다.

파트너사인 카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 플랫폼 ‘PDEG™(Pathogenic Antibody Degrader)’ 기술 기반의 다중항체 신약개발을 전문으로 개발하는 회사다.

이번에 확보한 KG013은 항체 생성 B세포의 생존과 기능유지에 관여하는 신호 단백질인 APRIL(a proliferation-inducing ligand)을 표적해 다양한 면역질환을 적응증으로 개발한다. 주요 적응증인 IgA신병증(IgAN)의 경우 장기치료 및 관리가 필요한 만성질환인 만큼, 치료제의 장기 안전성 확보를 목표로 하고 있다.

기존 치료법이 면역세포를 광범위하게 억제하거나 혈압을 낮추는 기전으로 신장손상을 지연시키는 방식이었다면 APRIL 표적 치료는 IgA 신병증의 핵심 병태생리에 관여하는 병원성 IgA를 감소시키는 컨셉으로 질환의 원인기전에 보다 선택적으로 작용한다.

셀트리온은 카이진의 반감기 연장기술을 통해 기존 1세대 치료제 대비 KG013의 효력과 체내 지속성을 개선했으며, 장기 치료 적합성과 투여량 및 투여간격 측면에서 효과적인 질환조절이 가능하도록 개발한다고 설명했다.

이로써 셀트리온은 지난해 카이진에서부터 도입한 ‘KG006’, ‘KG002’등 2종의 후보물질에 이어 이번 APRIL 항체까지 더해 총 3종의 자가면역질환 파이프라인을 완성하게 됐다. 특히 회사는 IgG 분해 기전의 FcRn 저해제 KG006에 더해, IgA 및 IgM의 생성을 억제하는 기전의 KG013이 합류함에 따라 다각도에서 상호보완적인 기전을 확보하고, 질환 커버리지를 넓히는 강력한 포트폴리오 시너지를 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 “지난해 FcRn 저해제 등 2종의 차세대 자가면역질환 치료제 도입에 이어 이번 APRIL 항체 라이선스 확보까지 성공하며, 전략적 오픈이노베이션을 통한 차세대 자가면역질환 파이프라인이 한층 더 견고해졌다”며 “기존 주력 제품군과의 시너지를 극대화해 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 내 독보적인 경쟁 우위를 이어가겠다”고 말했다.