[BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' IPF 글로벌 2상 환자특성 "ERS 발표"

한국 및 미국 IPF 환자 104명 대상 투여전(baseline) 임상적 및 기능적 특성 분석

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 지난 6일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽호흡기학회(ERS 2026)에서 프롤릴-tRNA 합성효소(Prolyl-tRNA Synthetase, PRS) 저해제 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 특발성폐섬유증(IPF) 글로벌 임상2상의 전체 등록환자 특성 분석결과에 대한 포스터 발표를 진행했다고 21일 밝혔다.

이번 발표는 IPF 글로벌 임상2상에서 모집된 전체 환자의 투여전(baseline) 임상적 및 기능적 특성을 분석한 내용이다. 분석결과 전체 환자 104명 중 한국 환자는 55명(52.9%), 미국 환자는 49명(47.1%)으로 구성됐고, 기존 항섬유화제를 투여하고 있는 환자는 71명(68.3%), 투여하지 않는 환자는 33명(31.7%)이었다.

또한 환자들의 평균 강제폐활량(forced vital capacity, FVC)은 정상 예측치의 약 77%, 일산화탄소 확산능력(diffusing capacity of the lung for carbon monoxide, DLco)은 약 51% 수준으로 나타났다. 기존 항섬유화제 사용군과 미사용군의 전반적인 기저 특성은 대체로 유사했다.

이번 임상에서 환자들은 베르시포로신 또는 위약을 1일2회씩 24주간 투여했고, 기존 항섬유화제인 ‘퍼페니돈(pirfenidone, 제품명 Esbriet)’ 또는 ‘닌테다닙(nintedanib, 제품명: Ofev)’의 병용도 허용됐다. 현재 임상은 마무리 단계이며, 회사는 내년 상반기 내 임상2상의 탑라인을 발표할 예정이다.

연구에 참여한 박무석 세브란스병원 호흡기내과 교수는 “이번 연구는 한국과 미국에서 등록을 완료한 IPF 환자 104명의 특성을 종합적으로 보여주는 결과”라며 “기존 항섬유화제 사용여부를 포함해 다양한 임상적 특성을 가진 환자들이 포함된 만큼, 향후 베르시포로신의 유효성과 안전성을 평가하고 결과를 해석하는 데 중요한 기반이 될 것”이라고 말했다.

박성수 대웅제약 대표는 “글로벌 임상2상 환자등록을 성공적으로 완료하고 전체 환자특성을 ERS 2026에서 공유하게 된 것은 베르시포로신 개발의 중요한 진전”이라며 “내년 상반기 임상2상 주요 결과를 확보하고, 이를 바탕으로 후속 글로벌 개발과 사업화를 차질 없이 추진해 전세계 IPF 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.