[BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ 300mg용량 "유럽 출시"

'옴리클로' 300mg, 독일·영국·프랑스 등 유럽 주요국 출시완료

셀트리온(Celltrion)이 만성자발성두드러기(CSU) 및 알레르기성 천식 치료제 ‘졸레어(Xolair, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘옴리클로(Omlyclo)’ 300mg을 유럽에 출시했다고 25일 밝혔다.

옴리클로는 유럽내 정식승인받은 첫 졸레어 바이오시밀러로, 셀트리온은 지난해 말 유럽에 옴리클로 75mg, 150mg를 출시한데 이어 올해 중순부터 독일, 영국, 프랑스 등 주요국에 300mg을 신규 출시했다. 옴리클로 300mg은 현재 출시 국가를 중심으로 공급을 확대하고 있으며, 판매 지역을 유럽 전역으로 넓힐 계획이다.

300mg 투여가 필요한 환자의 경우 기존에는 150mg 용량을 2차례 투여했다. 단일용량의 투약편의성에 더해, 셀트리온은 옴리클로 300mg을 프리필드시린지(PFS)뿐 아니라 오토인젝터(AI)로도 공급할 예정이다. 참고로 오리지널 의약품인 졸레어의 경우 300mg 용량이 유럽 일부 국가에만 공급되고 있다.

옴리클로 300mg은 안정성과 사용편의성 측면에서도 환자와 의료현장의 다양한 니즈를 충족하고 있다. 특히 옴리클로는 냉장조건(2~8℃)에서 최대 2년, 실온(최대 25℃)에서는 최대 7일까지 보관이 가능해 오리지널보다 더욱 긴 보관기간을 갖는다. 또한 실온보관 후에도 다시 냉장보관할 수 있는 재냉장(re-refrigeration) 기능을 갖춰 의약품의 운송·보관 및 사용과정에서 보다 높은 효율성과 유연성을 제공하고 있다.

셀트리온은 올해 하반기 옴리클로의 유럽 주요국 입찰 수주와 낙찰 물량공급 개시 등을 순차적으로 목표로 하고 있다.

하태훈 셀트리온 유럽본부장은 “옴리클로 300mg 출시로 환자와 의료진에게 보다 편리하고 다양한 치료옵션을 제공할 수 있게 됐다”며 “퍼스트무버의 시장 선점 효과와 폭넓은 제품 라인업을 바탕으로 주요국 입찰 경쟁에서 우위를 지속하는 한편, 하반기에도 유럽 전역에서 옴리클로의 가파른 성장세가 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.