[BioS]삼성바이오에피스, '아일리아 시밀러' 유럽 출시

'루센티스 시밀러' 이어 안과질환 치료제 확대..유럽서 5번째 직접판매 제품

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러 ‘오퓨비즈(Opuviz™, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)’ 저농도 제형(40mg/mL)을 유럽에서 직접판매를 통해 출시했다고 31일 밝혔다.

오퓨비즈는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아의 바이오시밀러로, 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로 VEGF를 저해해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 작동한다. 삼성바이오에피스에 따르면 아일리아의 글로벌 매출 규모는 연간 약 12조원에 달한다.

이번 제품 출시를 통해 삼성바이오에피스는 지난 1월 루센티스(Lucentis) 바이오시밀러 '바이우비즈(Byooviz™, SB11, 라니비주맙)‘의 유럽 직접판매 개시에 이어 오퓨비즈까지 시장에 출시하며 유럽 시장에서의 안과질환 포트폴리오를 확대하게 됐다.

삼성바이오에피스는 지난 2023년 희귀질환 치료제인 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 '에피스클리(Epysqli™, SB12, 에쿨리주맙)를 시작으로 유럽내 직접판매 제품을 5종으로 확대하며 그동안 축적해 온 상업화 경험과 역량을 바탕으로 개발, 임상, 허가에서 상업화까지 범위를 넓혀가고 있다.

린다 최 삼성바이오에피스 커머셜본부장 부사장은 “오퓨비즈의 유럽 출시를 통해 안과질환 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 바이오시밀러를 통해 환자들의 미충족 수요 해소와 건강보험 재정 절감을 통한 사회적 가치를 제고하기 위해 지속 노력하겠다”고 말했다.

삼성바이오에피스는 아일리아 바이오시밀러를 국내에서 2024년부터 ’아필리부(Afilivu®)‘라는 제품명으로 파트너사인 삼일제약을 통해 판매하고 있다.