KTL-DK메디칼솔루션, 서울대병원 '중입자치료기' 구축 맞손

비수도권 암 환자들의 치료 접근성 제고 기대

▲KTL 박성용 바이오의료헬스본부장과 DK메디칼솔루션 진민 부사장이 25DLF 업무협약서에 서명한 후 기념촬영을 하고 있다. (사진제공=KTL)

한국산업기술시험원(KTL)이 국내 2호 첨단 '중입자치료기'의 안정적인 도입을 위해 전문 시험검사 역량을 집중한다.

KTL은 25일 DK빌딩에서 DK메디칼솔루션과 업무협약(MOU)을 체결하고 서울대학교병원 중입자치료센터 내 첨단 방사선 치료 장비의 시험검사에 상호 협력하기로 했다고 밝혔다.

중입자치료기는 암세포에만 정밀하게 에너지를 타격하여 정상 조직의 손상을 최소화하는 꿈의 방사선 치료 장비로, 국내에는 2023년 연세대 세브란스병원에 최초로 도입된 바 있다.

해외에서 의료기기를 수입하려면 성능과 안전성 시험을 거쳐 식약처 허가를 반드시 받아야 한다. 당시 연세대 세브란스병원 도입을 추진하던 DK메디칼솔루션은 중입자치료기 고유의 기술적 특수성과 설치 환경의 어려움, 높은 시험 난이도 등으로 인해 적합한 시험 기관을 찾는 데 난항을 겪었다.

이에 KTL은 오랜 시험 노하우와 대형 특수 의료기기 시험 경험을 십분 발휘해 맞춤형 시험을 제공했고, 성공적으로 세브란스병원의 허가를 이끌어낸 바 있다.

이번 협약은 서울대병원이 부산 기장암센터에 국내 2호 중입자 치료기 도입을 추진함에 따라 또 한 번 요구되는 고난도의 수입 허가 시험을 성공적으로 완수하기 위해 마련됐다.

양 기관은 이번 협약을 통해 △중입자 치료기 수입허가를 위한 의료기기 시험검사의 원활한 수행 △시험·검사 관련 기술 정보 교류 △첨단 방사선 치료 의료기기 분야의 기술 경쟁력 강화 등을 약속했다.

KTL은 중입자치료기의 원활한 수입 및 설치를 지원함으로써 비수도권 암 환자들의 치료 접근성을 높이고 국민 건강을 확보하는 데 기여할 것으로 내다봤다.