[BioS]차백신硏, '대상포진 예방백신' 국내 2상 "IND 승인"

LNP 형태 면역증강제 ‘리포-팜’ 적용, 분당차병원 등 국내 7개 병원에서 50세 이상 성인 135명 대상 2상 진행..만 65세 이상 고령층서도 면역반응 및 예방효과 평가

차바이오텍(CHA Biotech) 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 재조합 단백질 대상포진 예방백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.

이번 임상승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 CVI-VZV-001의 면역원성을 비교평가하고, 임상3상 설계에 활용가능한 최적용량을 도출하는 것을 목표로 임상을 진행한다. 임상2상은 분당차병원 등 국내 7개 의료기관에서 실시될 예정이다.

CVI-VZV-001은 차백신연구소의 독자개발 면역증강제인 ‘리포-팜(Lipo-pam™)'을 기반으로 한 재조합 대상포진 예방백신이다. 리포-팜은 지질나노입자(LNP) 형태의 면역증강제로 TLR2/TLR3 리간드를 리포좀 형태로 만들어 체액성 면역반응에 더해 세포성 면역반응을 유도해서 바이러스의 활성을 억제하는 기전이다. 기존 생백신에서 고령층에 제한적으로 나타난 면역반응의 한계를 고려해 개발됐다고 회사는 설명했다.

차백신연구소는 이번 임상2상에서 또한 65세 이상 고령층의 면역반응과 안전성을 평가할 예정이다. 해당 결과는 고령층에서의 예방가능성을 시사하는 면역학적 근거가 되며, 향후 임상3상 및 예방전략 수립에 중요한 자료로 활용할 것으로 예상이다.

한성일 차백신연구소 대표는 “CVI-VZV-001의 임상2상 시험을 신속히 진행하고, 향후 국내 임상3상 및 해외 임상 진입을 위한 다양한 가능성을 검토하고 있다”며 “현재 전량 수입에 의존하고 있는 재조합 대상포진 예방백신의 국산화를 목표로, 글로벌 파트너십 기회를 모색하는 것과 동시에 해외시장 진출을 위한 중장기 전략도 함께 준비할 것”이라고 말했다.