[BioS]큐리언트, WHO 회의서 '텔라세벡' 임상 중간결과 "발표"

부룰리궤양 환자 40명 대한 호주 임상 중간결과 발표.."4주투약 후 84% 완치, 이외 환자도 재상피화 진행中"

큐리언트(Qurient)는 세계보건기구(WHO) 주관 피부 관련 열대소외질환 국제회의에서 '텔라세벡(telacebec)'의 임상의 중간결과가 발표됐다고 26일 밝혔다. 텔라세벡은 균 에너지 대사에 관여하는 사이토크롬bc1 복합체(cytochrome bc1 complex)를 억제하는 기전으로 작동한다.

이번 국제회의는 지난 2023년에 이어 2번째로 개최됐고, 49개국에서 약 350명의 보건의료 전문가가 참석해 열대소외질환의 예방, 통제, 근절을 목표로 범국가적인 방안을 논의했다. 큐리언트에 따르면 회의에서 텔라세벡 임상결과 발표가 진행됐고, 텔라세벡을 부룰리궤양(buruli ulcer)과 나병(leprosy)에 활용할 방안을 논의하기 위한 전문가 회의가 따로 진행됐다.

이번 임상의 중간결과 발표는 TB 얼라이언스(TB Alliance)의 최고개발책임자인 유진 선(Eugene Sun) 박사와 부룰리궤양 치료의 세계적 권위자이며 텔라세벡 호주 임상시험의 책임연구자(PI)인 바원 헬스(Barwon Health)의 다니엘 오브라이언(Daniel O’Brien) 박사가 차례로 진행했다.

발표에 따르면, 4주간의 텔라세벡 단독 투약 후 84%의 환자가 감염으로 생긴 피부 병변이 완전히 회복됐고, 나머지 환자들도 재상피화(re-epithelialization)되며 회복중이라고 회사측은 설명했다. 또한 29일째 환부에서 채취한 검체를 12주간 배양한 결과, 89%에서 음성이 확인됐다. 또한 11%(4명)는 양성이 나왔지만 모두 완치 판정을 받아 임상적으로는 100% 완치에 해당한다고 덧붙였다. 다른 항생제에서 흔히 보고되는 부작용도 관찰되지 않았다.

부룰리궤양은 특정 박테리아(Mycobacterium ulcerans)로 인해 발생하는 감염질환으로, 피부 속 세포와 모세혈관, 피하지방을 파괴해 궤양과 피부 손상을 일으킨다. 기존의 치료법은 여러 항생제를 수개월간 병용치료하며, 부작용, 낮은 복약 순응도 등이 한계이다.

남기연 큐리언트 대표는 "이번 WHO 회의에서 많은 참가자들이 텔라세벡에 대한 확신을 가지게 되었다"며 "명확한 효능 데이터를 기반으로 FDA 허가일정이 구체화되면, 진정한 의미의 국내 최초의 'first-in-class' 신약이 탄생하게 것"이라고 말했다.

조용준 동구바이오제약 회장은 "텔라세벡이 WHO 글로벌 회의에서 주요 발표주제로 다뤄진 것은 큐리언트의 연구개발 역량을 입증한 중요한 성과"라고 강조했다.

큐리언트는 지난 2023년 결핵치료 국제기구인 TB 얼라이언스(TB Alliance)에 텔라세벡을 기술이전한 바 있다. 텔라세벡은 한국파스퇴르연구소에서 시작된 결핵 치료제 프로그램으로, 기초연구단계에서 큐리언트가 기술도입해 개발해 왔다. 전임상, 임상 1, 2상 단계에서 범부처신약개발사업단(KDDF)의 지원을 받아 개발이 진행됐다.