뷰노, AI기반 흉부 엑스레이 판독기 혁신의료기기 승인…비급여 가능

▲뷰노 CI. (사진제공=뷰노)

뷰노는 인공지능(AI) 기반 흉부 엑스레이(X-ray) 판독 및 소견 검출 의료기기 뷰노메드 체스트 엑스레이(VUNO Med®-Chest X-ray‧이하 Chest X-ray)가 혁신의료기기 통합심사‧평가의 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이에 따라 Chest X-ray는 향후 비급여 사용이 가능해졌다.

혁신의료기기 통합심사‧평가는 혁신의료기기의 신속한 의료 현장 진입을 목적으로 도입된 제도다. 이 제도를 통하면 각 기관별로 순차적으로 이뤄지던 혁신의료기기 지정(식약처), 요양급여대상 및 비급여대상 여부 확인(건강보험심사평가원), 혁신의료기술평가(한국보건의료연구원)를 동시 진행할 수 있다.

이 제도를 통과하면 혁신의료기술로 선정돼 3~5년간 비급여 또는 선별급여 형태로 수가 청구가 가능해진다. 뷰노는 추후 보건복지부 고시 내용에 따라 Chest X-ray의 국내 영업 및 마케팅 활동을 할 예정이다.

뷰노의 Chest X-ray는 흉부 X-ray 영상을 분석해 5개의 이상 소견(결절, 경화, 간질성 음영, 흉막 삼출, 기흉) 유무를 검출하고 소견 조합을 통해 2개 질환(폐렴, 폐결핵)을 선별하는 진단 보조 소프트웨어다. 특히 흉부 X-ray 영상에서 놓치기 쉬운 ‘간질성 음영’을 탐지해 간질성 폐질환 환자의 조기 진단에 도움을 줄 수 있다.

이예하 뷰노 대표는 “이번 승인으로 Chest X-ray의 실사용 데이터가 구축되면 향후 건강보험 등재 가능성이 커지고, 의료진과 환자에게 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다”며 “특히 지방병원, 1차 의료기관 등 숙련된 흉부영상의학과 의료진이 부족한 병원을 중심으로 환자의 질병 악화를 예방하는 데 기여할 수 있을 것”이라고 말했다.