메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 장기적 유효성·안전성 확인

국내 임상 1상 환자 장기추적 결과 투약 4년 후에도 유효성 및 안전성 지속

메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속되는 것을 확인했다고 29일 밝혔다.

이번 투약 4년 후 장기적 유효성 및 안전성 데이터는 2019년부터 2020년까지 진행된 임상 1상 환자 11명을 대상으로 진행된 장기추적을 통해 확보됐다. 데이터 분석 결과 유효성 지표인 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) 평가와 100-mm VAS(Visual Analogue Scale) 평가, IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가 모두 투여 4년 후에도 투약 전 대비 개선된 효능이 나타났으며, 안전성 지표에 대해서도 면역반응 및 중대한 약물이상 반응이 발생하지 않았다.

SMUP-IA-01은 메디포스트의 독자적 고효능·저비용 줄기세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발한 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 관절강에 1회 투여 후 스멉셀이 분비하는 치료인자가 염증을 완화하고 연골손상을 억제하는 기전으로, 2019년 9월 임상 1상을 시작해 올해 5월 임상 2상 결과를 발표한 바 있다.

메디포스트는 이번 국내 임상 1상 장기 유효성 확인을 통해 국내 임상 2상 대상자들이 참여한 장기추적관찰 연구에서도 SMUP-IA-01 투약군과 히알루론산나트륨 주사군과의 증상개선 효과 차이를 관찰할 수 있을 것으로 판단하고 있다. 국내 임상 2상 환자 대상 2년 차 추적 관찰 결과는 내년 초 공개할 예정이다.

회사 관계자는 “이번 장기추적 결과를 통해 SMUP-IA-01의 유효성과 안전성을 재확인할 수 있었다”라며 “장기추적 결과 및 데이터를 국내 임상 3상 디자인 및 해외 파트너십에 적극적으로 활용하겠다”고 말했다.