[BioS]지아이이노, 머크와 ‘CD80-IL2+키트루다’ 임상 "협력"

면역항암제 내성 '간암·흑색종·신장암' 2상서 병용평가 예정

지아이이노베이션(GI Innovation)은 26일 미국 머크(MSD)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 ‘GI-102’와 머크의 PD-1 항체 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’의 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다고 밝혔다.

GI-102는 CD80과 변이형 IL-2의 융합단백질(CD80-IL2) 약물이다. 이번 GI-102와 키트루다 병용투여 임상2상은 면역항암제 치료에 불응하거나 내성을 획득해 더이상 치료옵션이 없는 환자를 대상으로 한다. 지아이이노베이션은 시장성과 성공 가능성이 높은 전이성 간암, 흑색종 및 신장암의 3개 적응증에 집중할 계획이다.

임상은 메이요클리닉, 클리블랜드클리닉, 메모리얼슬론캐터링 암센터 등의 병원들을 포함해 국내 서울삼성병원, 서울아산병원, 서울대병원, 연세대세브란스병원, 성빈센트병원 등 약 14개의 의료기관에서 실시할 예정이다.

회사는 GI-102 단독요법에서 표준치료에 실패한 흑색종 환자에서 전체반응률(ORR) 42.9%(3/7)로 항암활성을 확인한 바 있다. 한편 전임상 간암 모델에서도 GI-102 단독요법으로 쥐 10마리 중 6마리에서 완전관해(CR)를 확인했다.