레고켐바이오·에이비엘, 공동개발 항암제 美 FDA 임상1상 승인

레고켐바이오사이언스와 에이비엘바이오가 공동개발한 항암 ADC(항체·약물 접합체) 물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 승인을 받았다.

3일 레오켐바이오사이언스에 따르면 중국 제약·바이오 기업 시스톤 파마수티컬스는 미국 식품의약국으로부터 ADC 항암제 ‘CS5001’(ROR1-ADC)의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다.

이 물질은 레고켐바이오와 에이비엘바이오가 도출한 ADC 항암제로 인체에서 질환을 유발하는 항원을 선택적으로 공격하는 항체와 치료 약물을 결합하는 ADC 기술을 기반으로 만들어졌다. 항체에 결합한 약물을 항원에 정확히 전달하도록 도와 약물의 효과를 극대화한다.

해당 기술이전은 암세포 특이적으로 활성화되는 레고켐바이오의 고유 adc링커, 톡신과 에이비엘바이오가 보유한 ror1 항체를 결합해 도출한 항암 신약후보물질(lcb71/abl202 anti-ror1 adc)을 대상으로 한다. 이 후보물질은 최근 허가 받은 이뮤노메딕스의 adc항암제 ‘트로델비’가 타겟하고 있는 난치성 암종 삼중음성유방암을 포함해 폐암 등의 고형암과 만성 및 급성림프구백혈병 등의 혈액암을 대상으로 개발이 예상된다.

레고켐과 에이비엘은 지난 2020년 10월 시스톤과 선급금 113억원을 포함해 그외 임상개발, 허가, 상업화에 따른 마일스톤 3986억원을 받는 기술이전 계약을 맺었다. 향후 상업화가 이뤄지면 매출액에 따른 로열티도 추가 수령하는 조건이다. 또한, 추후 시스톤에 의해 제3자 기술이전 발생시 모든 기술료 수입의 일부를 받는 수익배분 조건도 확보했다. 레고켐바이오와 에이비엘바이오는 모든 기술료에 대해 사전합의된 비율로 나누게 된다.