온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상 3상 승인

온코닉테라퓨틱스는 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.

이번 임상시험은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가한다. 무작위 배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 비열등성 등 다기관 임상시험을 진행할 계획이다.

현재 역류성 식도염 치료제로는 PPI(Proton Pump Inhibitor·프로톤펌프 억제제) 기반의 약물 치료가 우선적으로 처방되고 있으나, 최근에는 빠른 투약 효과는 물론 식사와 무관한 복용시간 등의 이점이 있는 P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker·칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)가 새롭게 등장하면서 표준 요법으로 자리잡을 가능성이 높아지고 있다.

JP-1366은 P-CAB 제제 기반의 역류성 식도염 치료제로 기존의 PPI 제제보다 치료 효과와 지속도가 높다는 것이 회사 측의 설명이다. 2017년 보건복지부의 첨단 의료기술 개발 과제로 선정돼 약 20억 원의 연구비를 지원받으며 유망 항암신약으로의 기술력을 입증한 바 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “P-CAB 계열의 신약 등장에 따라 기존의 치료 패러다임이 전환되고 있는 만큼 시장성에 대한 기대감이 크다”며 “JP-1366의 임상을 신속하게 완료하고 허가 절차를 밟아 환자들의 기대에 충족할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

온코닉테라퓨틱스는 지난해 5월 제일약품의 출자로 설립된 신약개발 자회사다.