CMG제약, 표적항암신약 ‘CHC2014’ 임상 1상 완료

(제공=차바이오텍)

CMG제약은 한독과 공동 개발한 Pan-TRK 저해 표적항암신약 ‘CHC2014’에 대한 국내 1상 임상시험을 성공적으로 끝냈다고 31일 밝혔다. ‘CHC2014’는 TRK 단백질군을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 ‘Pan-TRK 저해 표적항암신약’이다.

임상시험 결과 보고서(CSR)에 따르면 CMG제약과 한독은 국내 악성 고형암 환자 17명을 대상으로 분당차병원 외 3개 병원에서 1상 임상시험을 진행했다. 특히 ‘CHC2014’의 △안전성 △유효성 △약동학 결과를 종합해 우수한 내약성이 있다는 사실을 확인했다.

비임상시험에서 현재 가능한 치료 옵션과 비교해 항종양 활성이 뛰어난 것으로 나타났다. 아울러 내성 유발 돌연변이에도 뛰어난 효과를 보이며 TRK 저해 시장에서 차별화된 치료제의 가능성을 보여줬다.

이주형 CMG제약 대표는 “해외 기술수출에 이어 이번 국내 임상1상 성공은 CMG제약의 신약 기술 개발이 이룬 쾌거”라면서 “이런 기술력을 바탕으로 현재 진행 중인 다른 연구과제에도 역량을 집중해 조기 상업화에 힘쓰겠다”고 말했다.

CMG제약과 한독은 2015년 ‘CHC2014’에 대한 공동연구를 시작했으며 최근까지 국가항암신약개발사업단(복지부 지원, 국립암센터 주관)과 협약을 맺고 항암신약 개발을 추진해왔다. 지난 5월에는 글로벌 임상단계 바이오테크놀로지 기업인 AUM 바이오사이언스와 총 1억7250만 달러(약 1934억 원) 규모의 기술이전을 체결하는 성과를 올렸다. 기술수출 이전 계약에 따라 AUM 바이오사이언스가 향후 자체 글로벌 임상 2상을 진행할 계획이다.