식약처 "녹십자, 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주' 품목허가 신청"

수정 2021-04-30 16:23

입력 2021-04-30 16:11

박미선 기자

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녹십자의 코로나19 치료제가 품목허가 신청 절차를 밟는다.

식품의약품안전처는 녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대해 의약품 제조판매 품목 허가를 30일 신청했다고 밝혔다.

‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.

식약처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 검증해 허가 여부를 결정할 계획이다.

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