[공시] 종근당 “식약처서 코로나19 치료제 나파벨탄주 임상 3상 계획 승인 받아”

종근당은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 폐렴으로 진단받아 입원한 환자를 대상으로 CKD-314(나파벨탄주)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험 계획 승인을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 공시했다.

이번 임상은 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 시험군(CKD-314 + 표준치료)과 대조군(CKD-314 위약 + 표준치료)의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위해서다.

임상시험 시행 방법은 약 600명 규모로 승인일로부터 24개월 이내에 실시할 계획이다.

종근당은 “러시아 임상2상에서 통계적으로 유의한 결과가 나온 고위험군 환자 대상으로, 대규모 임상시험을 실시해 CKD-314(나파벨탄주)의 코로나 19 폐렴 환자에 대한 효과를 치료적으로 확증하고자 한다”고 말했다.