진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종…"1월 내 완료"

입력 2021-01-04 08:48 수정 2021-01-04 09:55

진원생명과학이 코로나19 백신 임상시험에서 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다.

진원생명과학은 지난 12월 31일 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다.

회사 관계자는 “지난달 4일 식약처에서 임상시험계획을 승인받은 후 신속하게 임상연구를 준비해 14일에는 고대 구로병원의 IRB 승인을 받았고, 31일에는 6명의 임상시험대상자에 대한 첫 접종을 완료해 1상 임상연구를 본격적으로 수행하게 됐다”라고 말했다.

진원생명과학은 GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정한다. 2a상 임상시험은 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가한다. 임상시험은 고대 구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행한다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 “연말연시의 분주한 시기지만 고대 구로병원의 협조로 코로나19 백신인 GLS-5310의 첫번째 대상자 첫 접종을 성공적으로 완료하게 됐다”라며 “신속하게 백신을 개발하기 위해 이달 말까지 1상 임상연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료하는 데 집중할 것”이라고 말했다.

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