[특징주] 바이오스마트, 에이엠에스바이오 美 FDA '코로나19' 키트 등록·검체 면봉 승인 ‘강세’

바이오스마트가 자회사 에스엠에스바이오의 미국 식품의약국(FDA) 코로나19 검체 면봉 승인· 키트 긴급승인 등록 소식에 강세다.

27일 오전 9시 39분 현재 바이오스마트는 전일 대비 920원(11.11%) 오른 9200원에 거래 중이다.

전일 미국 FDA 홈페이지에 따르면 에이엠에스바이오의 코로나19 진단키트 ‘A+CheQ COVID-19 High-Speed RT-qPCR Detection Kit’가 긴급 승인 등록된 상태이며, 검체면봉은 승인을 받았다.

바이오스마트 관계자는 “코로나19 진단 관련 검체 면봉은 FDA 승인을 받은 상태”라며 “진단키트는 긴급 승인을 기다리는 중”리라고 말했다.

에스엠에스바이오는 실시간 유전자 증폭(PCR) 방식을 활용하여 1시간 이내에 신속하게 코로나19 감염증을 확인할 수 있는 코로나19 진단 키트제품을 생산하고 있다. 지난 7월 22일과 24일에 식품의약품안전처로부터 수출, 사용승인을 받아 본격적인 해외 진출이 기대된다.

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