동국제약, 두타스테리드+타다리필 개량신약 임상 3상 승인

▲동국제약 본사 (사진제공=동국제약)

동국제약은 세계 최초로 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약 3상 임상시험 계획(IND)을 9일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 10일 밝혔다

전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 질환이다. 이번에 임상 승인 받은 ‘DKF-313’은 1일 1회 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과가 기대된다.

특히, 치료제를 장기복용해야 하는 질환 특성상 1일 1정 복용으로 환자의 편의성과 삶의 질 향상이 가능하다. 향후 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 된다.

동국제약 관계자는 “전 세계적으로 전립선비대증 치료제 파이프라인은 매우 빈약한 상황”이라며 “세계 최초로 복합화되어 임상시험을 승인받은 DKF-313이 이런 글로벌 시장을 리드할 수 있을 것으로 것”이라고 말했다.

의약품 시장분석 전문기관 글로벌데이터에 따르면 전립선비대증 글로벌 시장은 연평균 8% 이상 성장해 2024년 약 45억 달러에 이를 것으로 전망된다.