셀리버리, 중증패혈증 치료신약 영장류 독성시험 시작

셀리버리는 안전성평가 전문위탁시험기관(CRO)인 코방스와 독성시험계약을 맺고 싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 iCP-NI의 동물독성시험을 진행한다고 1일 밝혔다.

iCP-NI는 코로나19 감염 등으로 발생하는 싸이토카인폭풍으로 인한 급성폐렴 및 중증패혈증을 치료하는 염증치료신약이다.

이번 독성평가시험은 성체 필리핀 원숭이 50마리와 랫트 300마리를 대상으로 진행된다. 미국 (FDA)과 한국(KFDA)에서의 임상시험 최종 필수조건인 iCP-NI의 안전성을 입증하는 것이 목적이며, 총 실험비용은 29억 원이다.

또 지난달 27일에 시작된 서던리서치에서의 코로나19에 대한 효능평가시험과 동시에 진행된다.

iCP-NI 효능평가는, 영장류 34마리를 대상으로 코로나19의 직접 감염에 의해 폐 점막 내, 혈액 내 염증성 싸이토카인이 급증하여 폐조직이 손상되는 급성 폐렴모델에 싸이토카인폭풍 억제제인 iCP-NI를 투여하는 시험이다. 총 실험비용 17억 원이 소요됐다.

회사 측은 2019년 췌장암 치료신약 iCP-SOCS3의 영장류 독성시험 결과 무독성 약물로 평가된 전례가 있는 만큼 같은 3세대 첨단 TSDT 플랫폼기술이 적용된 이번 중증패혈증 치료신약 iCP-NI의 안전성에 문제없을 것이라고 예상했다.