펩트론, 파킨슨병 치료제 임상2상 변경승인

입력 2019-11-22 14:04

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펩트론은 식품의약품안전처로부터 파킨슨병 치료제(PT320)의 변경된 임상2상 계획을 승인받았다고 22일 공시했다.

변경의 주된 내용은 임상시험 환자 수 증가 및 환자 선정 기준의 변경, 파킨슨병의 호전도 확인을 위한 바이오마커의 임상적 입증 추가, 객관적인 판단 지표 설정의 변경이다. 회사 측은 "국내 3개 이상의 기관에서 약 100명의 파킨슨병 환자를 대상으로 임상시험을 수행해 2021년까지 완료할 예정"이라고 설명했다.


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