진매트릭스, 성감염병원체 14종 다중분자진단 신제품 유럽 의료기기 인증 획득

진매트릭스가 성감염 병원체 14종 다중분자진단 신제품인 ‘네오플렉스 STI-14(Neoplex STI-14 Detection kit)’ 의 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 11일 밝혔다.

성매개 감염증은 매년 전 세계적으로 3억5700만 명의 신규 환자가 발생하고, 연평균 8.3%의 높은 증가율을 보이는 질병이다. 또한 높은 중복감염 비율과 발병 원인균별 맞춤 치료의 필요성 때문에 국내외 다중진단에 대한 수요가 높다.

이번에 출시된 ‘네오플렉스 STI-14’는 진매트릭스의 리얼타임 PCR(Real-time PCR) 기반 다중분석 원천기술인 ‘C-Tag’ 기법이 적용되어, 클라미디아증, 임균, 비임균성 요도염, 매독, 질염뿐만 아니라 연성하감 및 신생아 패혈증 원인균을 포함한 14종 병원체를 한 검사로 동시에 진단하는 것이 특징이다.

진매트릭스 김수옥 대표는 “세계적 인증기관인 티유브이슈드(TÜV SÜD)를 통해 진행되는 CE-IVD 인증은 높은 공신력을 자랑한다. 진매트릭스의 신제품 네오플렉스 STI-14가 이를 획득한 것은 유럽규격에 적합한 성능과 품질을 갖춘 것을 입증한 것”이라며, “금번 인증을 토대로 차별화된 성능으로 유럽 시장에서의 경쟁력을 지속적으로 확대해 나갈 계획이며, 이를 통해 매출 증대를 이루겠다”고 전했다.