카이노스메드, 에이즈치료제 중국 임상 3상 돌입

카이노스메드가 개발해 중국으로 기술이전한 에이즈치료제가 현지에서 임상 3상에 돌입했다.

카이노스메드는 자사가 개발해 2014년 중국 제약회사 장쑤아이디로 기술이전한 에이즈치료제 ‘KM-023’이 중국식품의약품안전처(CFDA)로부터 최근 임상 3상 허가를 받아 본격적인 연구개발에 들어갔다고 30일 밝혔다.

카이노스메드에 따르면 CFDA는 지난해 에이즈치료제 개발의 시급성을 고려해 카이노스메드의 에이즈치료제 KM-023을 우선 심사대상으로 선정한 바 있다. 임상 1상 결과를 분석한 결과 치료제로써의 효능을 인정해 임상 2상 없이 임상 3상을 허가한 것으로 전해졌다.

임상 3상은 중국 내 에이즈 환자 600명을 대상으로 1년간 진행된다. 특히 이번 임상 3상에서는 HIV(인간면역결핍바이러스)의 억제 효과와 약제 내성을 극대화 할 수 있는 병행복합치료제의 효능을 확인할 예정이다.

카이노스메드가 한국화학연구소와 공동으로 개발한 KM-023은 비핵산 역전사효소 억제제다. 기존 에이즈치료제에 비해 중추신경 부작용이 적고 항바이러스 효과가 우수하다는 게 사측 설명이다.

KM-023의 중국 영토 내 판권은 기술이전을 받은 장쑤아이디가, 글로벌 판매권은 카이노스메드가 보유 중 이다.

이기섭 카이노스메드 대표는 “글로벌 에이즈치료제 시장은 현재 16조 원 규모로 상용판매가 시작될 경우, 중국은 물론 전 세계 제약회사들로부터 상당한 로열티 수익을 기대하고 있다”고 전했다.