셀트리온, ‘램시마’ 미국 배지특허 승소…"시장 확대 본격화"

셀트리온이 미국에서 자가면역질환 치료제 '램시마(미국명 인플렉트라)'와 관련된 마지막 특허 장애물을 넘어섰다.

31일 셀트리온에 따르면 미국 매사추세츠 연방법원은 30일(현지시간) 얀센이 제기한 램시마의 배지특허(US7,598,083) 침해 주장은 부당하며, 셀트리온은 얀센의 배지특허를 침해하지 않았다는 판결을 내렸다.

얀센은 2015년 3월 셀트리온의 램시마가 오리지널 의약품인 '레미케이드'의 배지특허를 침해했다며 매사추세츠 연방법원에 재판을 청구했다. 이 특허는 항체의약품을 만드는 과정에서 항체를 배양하기 위한 영양성분을 특정 농도로 포함하는 배지에 관한 것이다.

이번 비침해 판결로 레미케이드 바이오시밀러인 램시마의 판매와 관련된 모든 미국 내 특허 장벽을 넘었다는 것이 셀트리온 측 설명이다. 셀트리온은 남아있던 불확실성이 해소돼 시장 확대가 본격화될 것으로 전망했다.

셀트리온은 지난 1월 미국 연방항소법원으로부터 레미케이드의 물질특허(US6,284,471)에 대해서도 무효 판결을 받은 바 있다.

램시마는 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 당해 말 화이자를 통해 현지에 출시됐다.

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