필룩스 “바이럴진 면역항암백신 CMO 생산중...하반기 임상2상 돌입”

필룩스 경영진 코아젠투스 실사 완료...“FDA 임상2상 관련 공문 확인”

필룩스는 현재 바이럴진의 면역항암백신이 CMO(위탁생산)에서 생산중에 있다며 하반기 환자투여를 시작으로 하반기 임상 2상에 돌입할 계획이다.

필룩스는 29일 코아젠투스(Coagentus Pharma, LLC)의 핵심연구인력이 상주하고 있는 필라델피아 토마스 제퍼슨 대학병원을 방문해 바이럴진 등에 대한 실사를 최종 완료했다고 밝혔다.

필룩스는 이번 실사에서 안원환 대표이사를 비롯해 김경남 감사 및 회계법인과 바이오분야의 전문가들을 실사팀으로 구성해 지난 11일부터 18일까지 코아젠투스의 실사를 진행했다.

실사는 코아젠투스를 비롯해 그 계열사 바이럴진(바이러스를 이용한면역항암백신 연구 회사), G Biotics, LLC.(박테리아 사균을 이용해 대장암과 대사증후군 등의 예방에 효과가 있는 유산균연구회사), Adoptive Immunotherapies, LLC.(대장암 등에 CAR-T 기술을 이용해 면역항암제를 개발하는 회사)등에 관한 실사를 진행했다.

특히 이번 실사를 통해 바이럴진의 대장암 관련 면역항암백신에 대한 2상 소식을 접했다. 현재 바이럴진의 면역항암백신은 위탁생산중에 있으며, 생산 공급이 완료되는 하반기에 임상2상 enroll(환자에게 주입) 시작될 것으로 파악했다.

이 자리에서 스캇월드만(Scott A. Waldman) 교수는 “매년 대장암이 신규로 발병하는 발병율과 사망자 수가 암 중 3위라는 면에서, 바이럴진의 면역항암백신 2상 완료시 대장전이암 백신으로서의 시장 수요가 아주 클 것이다”라고 말했다.

안원환 필룩스 대표는 “미국 FDA의 바이오시밀러 승인을 위한 자문위원회의 자문위원이자, 임상승인을 위한 자문위원회의위원장을 역임하고 있는 스캇월드만 교수로부터 바이럴진의 임상2상 진행 계획에 대한 설명을 충분히 듣고 이를 FDA로부터 전달받은 여러 공문을 통해 임상2상 절차가 확실하게 진행될 수 있음을 확인한 점이 매우 고무적이었다”라고 전했다.