제약협회, ‘QbD의 이론과 실제’ 워키움 개최

한국제약협회 산하 의약품기술연구사업단(PRADA)은 오는 2월4일부터 3일간 제11차 워키움(워크샵+심포지움)을 개최한다고 22일 밝혔다.

‘글로벌 진출을 위한 품질고도화(QbD) 이론과 실제’를 주제로 열리는 이번 PRADA 워키움은 2010년 1월 출범이후 5년간 국내 제약사의 기술향상과 글로벌화를 위해 개최된 워키움의 연장선상에서 실무중심의 단기과정으로 열린다.

첫째날은 ‘QbD의 기본 개념과 규제관련 동향’에 대해 가톨릭대 약대 오의철 교수와 아주대 약대 박영준 교수가 진행한다.

둘째날은 미국 제약회사 팬티온의 QbD 전문가인 아닐 케인 박사와 한독 홍인표 책임연구원이 ‘의약품 개발에 활용된 QbD 사례(국내 및 해외 사례)’에 대해 발표한다.

마지막날에는 ‘QbD 수행을 위한 프로그램 실습과 통계’를 주제로 이레테크 박재하 소장이 통계프로그램을 중심으로 소개한다.

이범진 단장은 “최근 QbD에 관한 관심이 증가하고, 학회나 단체에서 많은 교육을 진행하고 있으나 실무에 관한 교육은 전무했다”며 “실제적으로 도움이 되는 프르그램으로 만들고자 노력했다”고 말했다.

이번 워키움에는 회원사는 물론 비회원사도 참석 가능하다. 인원은 50명 내외로 선착순 마감하며 신청은 2월 2일까지 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)에서 하면 된다. 교육은 유료로 진행되며 참가비(부가세 별도)는 회원사 50만원, 비회원사는 100만원이다.

기타 자세한 사항은 의약품기술연구사업단(031-219-3442) 또는 제약협회 의약품정책실(02-6301-2152)로 문의하면 된다.