NBP601 - 이투데이

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SK플라즈마 ‘세계 혈우인의 날’ 헌혈 캠페인 실시

SK케미칼이 앱스틸라의 원천 신물질인 NBP601을 개발해 2009년 씨에스엘베링에 기술 수출한 이후 국내 판매권을 소유한 SK플라즈마가 지난해부터 판매하고 있다. SK플라즈마 관계자는 “혈우인의 날을 맞아 희귀질환으로 고충을 겪고 계신 환우분들의 건강을 응원하는 차원에서 이번 캠페인을 기획했다”며 “혈우병치료제와 혈액제제 공급 외에도 희귀난치성...

2022-04-14 12:49
SK플라즈마, 혈우병 치료제 시장 진출…앱스틸라 국내 마케팅 계약 맺어

앱스틸라는 SK케미칼이 앱스틸라의 원천 신물질인 NBP601을 개발해 2009년 씨에스엘베링에 기술수출해 완성한 제품으로, 당시 국내 최초로 바이오 신약의 기술 수출 사례였다. SK플라즈마는 2015년 SK케미칼에서 분사한 혈액제제 및 희귀난치성질환 전문 기업으로, 앱스틸라 판매권은 SK플라즈마가 갖게 됐다. SK케미칼의 원천 기술과 함께 씨에스엘베링의...

2021-06-25 13:17
SK케미칼, 혈우병 치료제 캐나다 판매허가 승인

18일 SK케미칼에 따르면 회사는 혈우병 치료제 ‘NBP601(앱스틸라)’가 캐나다 보건당국으로부터 시판 허가를 받았다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발, 2009년 호주 제약사 CSL에 기술 수출한 바이오 신약이다. 그동안 CSL이 생산 공정 개발, 글로벌 임상 및 허가 신청을 진행해왔다. 지난 5월 국내 기술 기반 바이오 신약으로는 최초로 미국 FDA 판매허가를 받은...

2016-12-18 14:59
[성장 절벽 한국경제, 활로 찾자] SK케미칼, 백신 인프라 4000억 투입… 年 1억4000만 도즈 생산

지난달 27일 SK케미칼의 바이오신약인 혈우병 치료제 NBP601(제품명 앱스틸라)는 미국 식품의약국(FDA)의 최종 시판 허가를 받았다. 국산 바이오신약이 미국 시장에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이 밖에도 패치형 치매치료제 SID710을 미국 FDA에 허가신청한 상태이며, 과민성방광증후군 치료제 THVD201은 임상 3상, 만성동맥폐색증 치료제 SID-142는 임상 1상을...

2016-07-18 11:04
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

SK케미칼이 기술수출한 혈우병치료제 'NBP601'도 하반기 글로벌 시장 유망주로 지목된다. ‘NBP601’은 SK케미칼이 독자 기술로 개발한 유전자재조합 바이오 신약물질이다. 이 제품은 기존 치료제에 비해 약물투여 횟수를 줄여 환자들의 투약 편의성을 높이고 삶의 질을 개선시킨 약물로 평가받는다. SK케미칼이 지난 2009년 호주 CSL에 기술수출한 이후 CSL 주도로 미국과...

2016-07-05 09:27
SK케미칼, 독감 백신 ‘스카이셀플루’ 소아·청소년용 추가 허가

구축과 R&D에 약 4000억원의 투자를 진행해왔고 식약처, 보건복지부, 산자부, 경상북도, 안동시 등 정부 부처 및 지자체와의 적극적인 협력을 통해 4가 세포배양 독감백신 상용화라는 성과를 거뒀다. 지난달 27일엔 SK케미칼이 개발한 혈우병 치료제 ‘NBP601’이 국내 바이오 신약으로는 최초로 미국 FDA의 시판 허가를 획득, 바이오 신약의 새 역사를 쓰기도 했다.

2016-06-02 14:18
SK케미칼, “3.6조원 시장 열렸다” 혈우병 치료제 美 FDA 판매 허가… EU·호주도 승인 가시화

SK케미칼은 혈우병 치료제 ‘NBP601’(제품명 앱스틸라)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. NBP601은 SK케미칼이 2009년 호주 CSL사에 기술 수출한 바이오 신약 물질로 국내 제약사가 개발한 바이오 신약이 FDA 시판 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. SK케미칼은 NBP601이 미국 A형 혈우병 치료제 시장의 기존 제품을 빠른...

2016-05-27 12:32
[오늘의 추천종목] NH투자증권

혈우병 치료제 ‘ NBP601 ’ 미국 FDA 품목허가 승인완료가 예상됨에 따라 추가적인 마일스톤 수취 및 매출에 따른 런닝로열티도 기대 △이오테크닉스-동사는 레이저 장비 전문업체로 향후 메모리 반도체와 시스템 반도체 통합 기술이 중요해질 것으로 판단됨에 따라 레이저 장비 수혜 전망. 2016년 플렉서블 디스플레이 투자 본격화 시 레이저 커팅장비 수주도 확대...

2016-01-28 08:46
[오늘의 추천종목] NH투자증권

혈우병 치료제 ‘ NBP601 ’ 미국 FDA 품목허가 승인완료가 예상됨에 따라 추가적인 마일스톤 수취 및 매출에 따른 런닝로열티도 기대 △이오테크닉스-동사는 레이저 장비 전문업체로 향후 메모리 반도체와 시스템 반도체 통합 기술이 중요해질 것으로 판단됨에 따라 레이저 장비 수혜 전망. 2016년 플렉서블 디스플레이 투자 본격화 시 레이저 커팅장비 수주도 확대...

2016-01-27 07:29
[오늘의 추천종목] NH투자증권

혈우병 치료제 ‘ NBP601 ’ 미국 FDA 품목허가 승인완료가 예상됨에 따라 추가적인 마일스톤 수취 및 매출에 따른 런닝로열티도 기대 △이오테크닉스-동사는 레이저 장비 전문업체로 향후 메모리 반도체와 시스템 반도체 통합 기술이 중요해질 것으로 판단됨에 따라 레이저 장비 수혜 전망. 2016년 플렉서블 디스플레이 투자 본격화 시 레이저 커팅장비 수주도 확대...

2016-01-26 08:26
[오늘의 추천종목] NH투자증권

혈우병 치료제 ‘ NBP601 ’ 미국 FDA 품목허가 승인완료가 예상됨에 따라 추가적인 마일스톤 수취 및 매출에 따른 런닝로열티도 기대 △이오테크닉스-동사는 레이저 장비 전문업체로 향후 메모리 반도체와 시스템 반도체 통합 기술이 중요해질 것으로 판단됨에 따라 레이저 장비 수혜 전망. 2016년 플렉서블 디스플레이 투자 본격화 시 레이저 커팅장비 수주도 확대...

2016-01-25 07:54
[오늘의 추천종목] NH투자증권

혈우병 치료제 ‘ NBP601 ’ 미국 FDA 품목허가 승인완료가 예상됨에 따라 추가적인 마일스톤 수취 및 매출에 따른 런닝로열티도 기대 △이오테크닉스-동사는 레이저 장비 전문업체로 향후 메모리 반도체와 시스템 반도체 통합 기술이 중요해질 것으로 판단됨에 따라 레이저 장비 수혜 전망. 2016년 플렉서블 디스플레이 투자 본격화 시 레이저 커팅장비 수주도 확대...

2016-01-22 07:51
[오늘의 추천종목] NH투자증권

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2016-01-20 08:33
[오늘의 추천종목] NH투자증권

혈우병 치료제 ‘ NBP601 ’ 미국 FDA 품목허가 승인완료가 예상됨에 따라 추가적인 마일스톤 수취 및 매출에 따른 런닝로열티도 기대 △이오테크닉스-동사는 레이저 장비 전문업체로 향후 메모리 반도체와 시스템 반도체 통합 기술이 중요해질 것으로 판단됨에 따라 레이저 장비 수혜 전망. 2016년 플렉서블 디스플레이 투자 본격화 시 레이저 커팅장비 수주도 확대...

2016-01-19 07:36
[오늘의 추천종목] NH투자증권

혈우병 치료제 ‘NBP601’ 미국 FDA 품목허가 승인완료가 예상됨에 따라 추가적인 마일스톤 수취 및 매출에 따른 런닝로열티도 기대 △이오테크닉스-동사는 레이저 장비 전문업체로 향후 메모리 반도체와 시스템 반도체 통합 기술이 중요해질 것으로 판단됨에 따라 레이저 장비 수혜 전망. 2016년 플렉서블 디스플레이 투자 본격화 시 레이저 커팅장비 수주도 확대 기대...

2016-01-18 08:02
sk케미칼이 치료제 개발한 혈우병이란?

SK케미칼은 파트너사인 호주 바이오의약품 전문기업 ‘CSL’이 혈우병 치료제 바이오 신약 물질인 ‘NBP601(CSL627ㆍ사진)’에 대한 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. SK케미칼에 따르면 국내에서 개발된 바이오 신약이 미국ㆍEU 등 해외 선진 시장에 허가를 신청한 것은 NBP601이 처음이다. 이는 SK케미칼이 자체 기술로 개발...

2015-12-23 13:07
SK케키칼, 혈우병치료제 유럽 진출 추진 소식 전해져... 강세. 최대 3억까지 종목 100%, 신용/미수 대환 투자하는 방법은?

SK케미칼은 이날 파트너사 'CSL'이 혈우병치료제 바이오 신약 물질 'NBP601'의 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 미국에 이어 유럽 진출로 국내에서 개발된 바이오신약이 미국과 유럽 등 해외 선진시장 공략에 나서는 것은 이번이 처음이라 큰 관심을 모으고 있다. 한편 투자자들에게 최저 연 3.0% 저렴한 이자로 최대 3억원까지 이용할...

2015-12-23 13:00
SK케미칼 개발 혈우병 치료제 EU시판 신청…주가 호재 속 관망세도 공존

SK케미칼은 자체 개발한 혈우병치료제인 'NBP601(CSL627)'의 시판 허가를 유럽의약품감독국(EMA)에 신청했다고 전날 밝혔다. SK케미칼 관계자는 "'NBP601'은 국내 최초 유전자재조합 바이오 신약 혈우병치료제로 지난 2009년 호주 CSL(CSL Limited)에 기술 수출했다"며 "2011년 IND 승인을 받은 이후 미국과 EU 등지에서 임상을 진행해 왔다"고 설명했다....

2015-12-23 12:43
SK케미칼 개발 혈우병 치료제 해외 투자자 먼저 알았나?…외국인 순매수 5위

SK케미칼은 23일 자체 개발한 혈우병 치료제 'NBP601'의 시판 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 밝혔다. 국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음이다. 이같은 성과에 힘입어 SK케미칼에 대한 외국인 투자자의 매수세는 거침없이 이어졌다. 올 상반기 8조4528억원의 매수 우위를 나타낸 외국인들은 하반기 들어...

2015-12-23 09:25
[카드뉴스] SK케미칼 개발 혈우병 치료제, 미·유럽 시판 허가 신청

SK케미칼은 “파트너사인 CSL사에서 혈우병치료제 바이오 신약 물질 ‘NBP601(CSL627)’의 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다”고 밝혔습니다. 국내에서 개발된 바이오 신약이 미국·EU 등 해외 시장에 허가를 신청한 것은 ‘NBP601’이 처음입니다. NBP601은 A형 혈우병과 관련된 인자인 제8인자의 안정성을 획기적으로 개선시킨 유전자재조합 바이오...

2015-12-23 08:45

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