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에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시

아유르베다는 인도 중앙의약품 표준통제국(CDSCO)에서 천연물 기반 의약품에 대해 별도 승인하는 제도로, 임상 후 허가를 획득하면 일반 의약품과 동일하게 시판된다. 에이피알지는 빠르면 14일부터 인도 자이푸르 소재 클리니톤종합병원을 비롯해 푸네 펀어웨일종합병원, 방갈로르 바거스전문병원 및 산지비니메드라이프병원 등 4곳에서 68명의 환자를 대상으로...

2022-02-09 16:45
골드퍼시픽 자회사, 인도서 경구용 코로나19 치료제 임상1상 완료…인플루엔자 치료효과 확인

골드퍼시픽의 자회사 에이피알지(APRG)가 인도 중앙의약품 표준관리국(CDSCO)으로부터 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'APRG64'의 임상 1상 완료 결과를 통보받았다고 29일 밝혔다. 경희대학교 바이오메디컬연구센터(BMRI) 강세찬 교수 연구팀과의 공동연구를 통해 진행한 이번 인도 임상 1상은 약물이 체내 인자들에 의해 어떻게...

2021-10-29 14:22
골드퍼시픽, 에이피알지-한국파마 램데시비르 50배 코로나19치료제 글로벌 임상2상 진행

‘APRG64’는 지난해 10월 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에서 임상 1상 승인을 받아 신풍제약, 아이진, 진원생명과학 등과 함께 국내 코로나 치료제 및 백신 관련주로 한국파마에 관심이 높다. 현재 인도에서 진행되고 있는 ‘APRG64’의 임상1상은 지난해 경희대 산학협력단을 주축으로 구성된 컨소시엄을 바탕으로 제넨셀의 담당 하에 한국파마가 생산한...

2021-06-28 10:57
골드퍼시픽, '경구용 코로나19 치료제' 개발사 에이피알지에 추가 투자 단행

APRG64는 지난해 10월 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에서 임상 1상 승인을 받았으며 하반기 내 국내, EU, 남미 등에 대한 임상 2·3상 및 인도 긴급승인 임상에 진입할 예정이다. 특히 EU 와 국내 임상 2상이 완료되면 결과에 따라 각각의 국가에 패스트 트랙으로 조건부 신약허가(NDA)도 신청할 계획이다. 현재 우리나라는 코로나19 확진환자에 대해 경증·중등도...

2021-05-24 07:56
드래곤플라이, 에이피알지와 코로나19 치료제 개발 사업 진출

같은 해 10월 인도 중앙의약품 표준관리국(CDSCO)에서 APRG64 임상 1상 승인을 받았다. 드레곤플라이에 따르면 임상 1상을 4월 마무리하고, 5월 임상 2/3상을 동시에 진행한다. ‘ARPG64’는 선학초, 오배자 추출물을 유효 성분으로 한 코로나19 치료 물질이다. 코로나19 바이러스의 감염과 복제를 동시에 억제할 수 있는 것으로 알려졌고, 최근 APRG64의 유효성분과...

2021-02-01 09:28
인도 정부, 아스트라제네카 코로나19 백신 승인

인도에서는 정부 기관인 인도중앙의약품표준관리국(CDSCO) 내 인도의약품관리국(DCGI) 산하에 설치된 전문가 패널의 권고에 따라 백신 등 의약품 도입 여부가 결정된다. 현지 언론은 전문가 패널이 전날 아스트라제네카 백신 사용 허가 결정을 내린 뒤 의약품 관리 당국에 관련 내용을 권고한 상태라고 밝혔다. 인도에서 코로나19 백신 긴급 사용이 승인된 것은...

2021-01-02 20:17
인도, 아스트라제네카 코로나 백신 사용 첫 승인

로이터는 관계자를 인용해 인도중앙의약품표준관리국(CDSCO)이 이날 영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카가 개발한 코로나19 백신의 긴급 사용 승인 결정을 내렸다고 전했다. 인도에서 코로나19 백신 사용이 승인된 것은 이번이 처음이다. 아울러 아스트라제네카 백신 사용이 승인된 단일 국가 가운데 인구가 가장 많은 나라로 이름을 올리게 됐다. 인도에 앞서...

2021-01-01 21:59
시지바이오, 골형성 촉진 단백질 ‘노보시스’ 인도 품목허가 획득

재생의료전문 바이오기업 시지바이오는 골형성 촉진 단백질 ‘노보시스’가 인도 중앙의약품표준관리국(Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO) 품목허가를 받았다고 17일 밝혔다. 인도 인구는 약 14억 명으로 중국에 이어 인구가 두 번째로 많은 국가로, 인도 의약품부에 따르면 의료기기 시장이 매년 10% 이상 성장 중이다. 헬스케어 시장 규모는 약...

2020-11-17 13:56
골드퍼시픽-에이피알지, 코로나19 치료제 인도 임상 원료의약품 생산 완료

이번 원료의약품 생산은 8일 인도 ‘중앙의약품 표준관리국(CDSCO)으로부터 승인받은 임상 1상을 진행하기 위한 것이다. 에이피알지는 16일 제넨셀과 원료의약품 생산을 위한 계약을 체결했다. 에이피알지 관계자는 “인도 CDSCO 임상 1상 승인부터 원료의약품 생산 계약 체결부터 생산 완료까지 불과 한 달 만에 진행됐다”며 “임상 1상 진입에 앞서 완제의약품...

2020-10-30 15:03
[급등락주 짚어보기] 코로나 백신 기대감에 골드퍼시픽ㆍ팬젠 '上'…동일철강, 대선조선 인수 기대감 ‘강세’

골드퍼시픽 자회사 에이피알지는 인도 중앙의약품 표준관리국(CDSCO)으로부터 코로나19 치료제 후보물질 ‘APRG64’의 임상 1상 시험을 승인받는 데 성공했다고 밝혔다. 팬젠 역시 ‘코로나19 백신 공동개발 MOU’ 소식을 알리면서 상한가를 기록했다. 팬젠은 국제백신연구소(IVI)와 코로나19 재조합 서브유닛 백신 개발을 위한 공동 연구개발 양해각서를 7일 체결했다....

2020-10-08 16:41
필룩스, 제넨셀과 코로나19 치료제 인도 임상 및 공동사업화 속도

또 코로나19 환자가 급증하고 있는 인도에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 임상 2·3상을 추진했는데 지난 5일 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 임상 2상 진행을 승인받았다. 제넨셀은 대상포진 치료기술을 경희대로부터 이전받아 대상포진 치료제에 대한 국내 임상 1상을 완료하고 현재 임상 2상을 앞둔 상태이다. 필룩스는 그동안...

2020-09-11 08:40
대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 인도서 임상 1상 승인

대웅제약은 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 임상 1상 시험을 승인받았다고 11일 밝혔다. DWRX2003은 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전을 갖는다. 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과...

2020-08-11 10:07
대웅제약, '니클로사마이드' 필리핀 임상 신청…글로벌 개발 가속

앞서 대웅제약은 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에도 동일한 계획을 지난 5월 제출한 바 있다. 대웅제약은 코로나19 치료제 개발 가속화를 위해 코로나19 치료제 후보물질인 니클로사마이드를 국내는 물론 해외로 확대해 임상시험을 진행할 계획이다. DWRX2003은 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과...

2020-07-08 15:22
[BioS] 인도, 200개 제약사 인스펙션 시행

이는 인도 중앙 의약품 표준 규제기관(CDSCO)이 제약회사 직원들을 다년간 GMP(Good manufacturing practice) 기준을 훈련 받도록 노력하겠다고 발표하게 만들었다. CDSCO의 책임자인 싱(G.N.Singh)은 한 언론과의 인터뷰에서 “인도는 세계적으로 제일 큰 제네릭 산업을 가진 국가 중 하나이며 우리는 그 약물들의 품질을 보장할 필요가 있다”고 강조했다.

2016-06-25 00:20