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  • [특징주] 젬벡스 , 'GV1001' 식약처 치료목적 사용승인…FDA 글로벌 3상 조속 시행 기대감에 상승세
    [특징주] 젬벡스 , 'GV1001' 식약처 치료목적 사용승인…FDA 글로벌 3상 조속 시행 기대감에 상승세
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다는 소식에 상승세다. 21일 오후 2시 30분 현재 젬백스앤카엘은 전일 대비 4500원(12.40%) 오른 4만800원에 거래됐다. 이날 젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사
    2025-05-21 14:31
  • 젬백스, PSP 2인 이상 치료목적 사용승인...“임상시험 완료 후에도 기존 임상시험 환자에 치료 기회 제공”
    젬백스, PSP 2인 이상 치료목적 사용승인...“임상시험 완료 후에도 기존 임상시험 환자에 치료 기회 제공”
    젬백스앤카엘(젬백스)의 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’이 치료목적 사용승인을 받았다. 21일 젬백스에 따르면 식품의약품안전처(식약처)는 지난 7일 2명 이상의 PSP 환자를 대상으로 한 GV1001의 치료목적 사용을 승인했다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을
    2025-05-21 09:09
  • 젬백스, ‘제60회 발명의 날’ 중기부 장관상
    젬백스, ‘제60회 발명의 날’ 중기부 장관상
    젬백스앤카엘(젬백스)은 19일 특허청과 한국발명진흥회가 주최∙주관하는 ‘제60회 발명의 날 기념식’에서 중소벤처기업부장관 표창을 받았다고 20일 밝혔다. 발명의 날 기념식은 우리나라를 대표할 만한 분야별 발명 유공자 및 원천∙핵심기술 등을 개발해 발명 업적을 이룬 주역들을 발굴하여 포상하는 행사다. 올해는 코엑스마곡 컨벤션센터에서 개최됐다. 젬백스는
    2025-05-20 08:45
  • 젬백스, 세계 첫 PSP 치료제 FDA 패스트트랙 지정…“글로벌 임상 속도 및 상용화 가능성 커”
    젬백스, 세계 첫 PSP 치료제 FDA 패스트트랙 지정…“글로벌 임상 속도 및 상용화 가능성 커”
    젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로, 환자에게 신약을 더욱
    2025-05-07 09:12
  • 젬백스 "PSP 치료제 미 FDA 희귀의약품 지정"
    젬백스 "PSP 치료제 미 FDA 희귀의약품 지정"
    젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 2일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 지정은 PSP 치료제로서 GV1001의 가능성을 대외적으로 인정받았다는 데 의미가 있다. 향후 FDA의 다양한 지원 제도를 통해 개발 효율성을 높일 수 있어 세계 최초 PSP 치료제 개
    2025-05-02 10:35
  • 젬백스 "알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료"
    젬백스 "알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료"
    젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험 환자 투약을 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 젬백스에 따르면 GV1001의 글로벌 2상 임상시험은 2022년 10월 미국에서의 첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽 7개국 43개 기관에서 투약이 진행됐다. 최종 결과는 연내 발표를 목표로 한다. 이번 임상시험에서는 경증 및 중
    2025-04-28 09:19
  • 젬백스 "국제 학회 AOPMC서 런천 심포지엄 성료"
    젬백스 "국제 학회 AOPMC서 런천 심포지엄 성료"
    젬백스앤카엘(젬백스)은 22일 아시아 및 오세아니아 파킨슨병 및 관련 질환 학회(AOPMC)에서 전 세계 전문가들의 이목이 쏠린 가운데 개최된 런천 심포지엄이 성공적으로 끝났다고 24일 밝혔다. AOPMC는 파킨슨병 및 관련 질환 분야에서 가장 권위 있는 국제 학술단체인 'MDS(Movement Disorder Society)'가 주최하는 학회 중 하
    2025-03-24 08:47
  • 환자 추산도 어려운 PSP…“임상 2상서 진행 속도 늦춰 고무적”
    환자 추산도 어려운 PSP…“임상 2상서 진행 속도 늦춰 고무적”
    희귀질병인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 개발 길이 열릴 전망이다. 국내에서 진행됐던 젬백스앤카엘의 PSP 치료 신약 ‘GV1001’에 대한 임상 2a상 2차 평가지표에서 효과 가능성이 제시됐다. 이지영 서울시보라매병원 신경과 교수는 22일 일본 도쿄에서 열린 아시아·오세아니아 파킨슨병 및 운동장애학회(AOPMC)를 통해 이러한 내용의 ‘진행성핵상마비
    2025-03-22 14:29
  • 젬백스 “FDA 가속 승인 새 지침안에 PSP 조기 시장 진입 기대”
    젬백스 “FDA 가속 승인 새 지침안에 PSP 조기 시장 진입 기대”
    최근 미국 식품의약국(FDA)에서 가속 승인에 관한 새로운 지침안을 발표하면서 신약 개발 기업들의 이목이 쏠리고 있다. 젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(Progressive Supranuclear Palsy, PSP) 치료제 GV1001의 개발 및 시장 진입 시기를 앞당기기 위한 개발 전략 구축에 나선다고 16일 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 아
    2024-12-16 13:18
  • 분당서울대병원∙CurePSP-젬백스 PSP 치료센터 설립 MOU
    분당서울대병원∙CurePSP-젬백스 PSP 치료센터 설립 MOU
    분당서울대학교병원과 큐어PSP(CurePSP), 젬백스앤카엘은 국내 최초로 ‘국제 진행성핵상마비(PSP) 치료센터’를 설립한다. 6일 젬백스에 따르면 세 기관은 고령화 시대 글로벌 난제인 PSP와 같은 희귀 난치성질환 정복을 위해 진료, 교육, 연구, 사업화 등을 포괄하는 센터 설립을 위한 3자 간 양해각서(MOU)를 체결했다. 협약식은 이날 오전
    2024-12-06 13:46
  • ‘큐어PSP 최고 책임자‘ 크리스토프 디아즈 박사 방한
    ‘큐어PSP 최고 책임자‘ 크리스토프 디아즈 박사 방한
    젬백스앤카엘은 큐어PSP(CurePSP)의 최고 책임자 크리스토프 디아즈(Kristophe Diaz) 박사가 내주 방한한다고 28일 밝혔다. 크리스토프 디아즈 박사는 12월 2일부터 5일간 한국을 방문해 PSP 환자와 보호자, 여러 유관기관 관계자를 만나 CurePSP를 소개하고 다양한 협력 방안을 모색할 계획이다. CurePSP는 1990년 설립된
    2024-11-29 08:46
  • [특징주] 젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제학회 포스터 발표…12%↑
    [특징주] 젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제학회 포스터 발표…12%↑
    국제 학술대회에서 진행성핵상마비(PSP) 임상 2a상 톱라인 결과를 담은 포스터를 발표한 젬백스가 급등하고 있다. 26일 오후 1시 47분 현재 젬백스는 전 거래일보다 12.72% 오른 1만6310원에 거래 중이다.
    2024-11-26 13:53
  • 젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제 학회 포스터 발표
    젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제 학회 포스터 발표
    젬백스앤카엘 국제 학술대회에서 진행성핵상마비(PSP) 2a상 임상시험 톱라인 결과를 담은 포스터를 발표했다. 26일 젬백스에 따르면 22일부터 24일 대만 타이베이에서 개최된 ‘제7회 대만 파킨슨병 및 운동장애 국제대회(7th TIC-PDMD)’에 참가해 PSP 치료제 GV1001의 2a상 임상 데이터를 발표했다. TIC-PDMD(Taiwan Int
    2024-11-26 08:44
  • 젬백스, ‘바이오유럽 2024’ 참가…“글로벌 시장 공략”
    젬백스, ‘바이오유럽 2024’ 참가…“글로벌 시장 공략”
    젬백스앤카엘은 11월 4일~6일 스웨덴 스톡홀름에서 개최되는 ‘바이오유럽(BIO-Europe) 2024’에 참가한다고 30일 밝혔다. 젬백스는 이번 행사에서 글로벌 빅파마, 해외VC, 제약 및 판매 유통회사, 프로페셔널 서비스 프로바이더 등 연관 산업 관계자들과의 파트너링 미팅을 통해 진행성핵상마비(PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환에서의 GV10
    2024-10-30 10:37
  • 젬백스, Neuro2024 PSP 결과 발표 영상 전격 공개
    젬백스, Neuro2024 PSP 결과 발표 영상 전격 공개
    젬백스앤카엘(젬백스)이 세계가 주목한 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2a상 임상시험 결과 전체를 조만간 공개한다고 28일 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 전 세계적으로 치료제가 전무한 난제로 꼽힌다. 질환 극복을 위한 많은 연구가 진행된 바 있지만 현재까지도 질병의 진행을 지연하는 경향성조차 발견하지 못한 사례가 대부분이다. 젬백스는 2
    2024-10-28 08:29
  • [베스트&워스트] 한일단조, 러시아·우크라이나 긴장감에 72%↑
    [베스트&워스트] 한일단조, 러시아·우크라이나 긴장감에 72%↑
    코스닥 지수는 지난 한 주(21~25일)간 25.81포인트(3.43%) 내린 753.22에 거래를 마쳤다. 개인은 2392억 원, 외국인은 99억 원 순매수했고 기관은 1751억 원 순매도했다. 26일 에프앤가이드에 따르면 이 기간 코스닥시장에서 가장 많이 오른 종목은 한일단조로 71.84% 오른 3540원에 거래를 마쳤다. 러시아를 지원하는 북한 움
    2024-10-26 10:08
  • 세계적 석학들 “젬백스 PSP 글로벌 3상 임상 참여 희망”
    세계적 석학들 “젬백스 PSP 글로벌 3상 임상 참여 희망”
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험 결과를 발표하면서 PSP 분야 세계 석학들의 높은 관심과 호평을 받았다. 25일 젬백스에 따르면 24일(현지시각) 캐나다 토론토에서 열린 뉴로2024(Neuro2024)학회 ‘젬백스 PSP 임상시험 톱라인 결과(GemVax PSP Clinical Trial Topline
    2024-10-25 08:53
  • 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 개발 가능성 확인…”글로벌 3상 진입 예정”
    젬백스, 진행성핵상마비 치료제 개발 가능성 확인…”글로벌 3상 진입 예정”
    젬백스앤카엘이 24일 진행성핵상마비(Progressive Supranuclear Palsy, PSP) 환자를 대상으로 한 GV1001의 국내 2a상 임상 톱라인(Topline) 결과를 수령, PSP 치료제로서의 개발 가능성을 확인했다. 임상 결과 GV1001 0.56mg 투여군에서 우수한 효과를 보였다. 특히 진행성핵상마비 리차드슨 신드롬(PSP-RS
    2024-10-24 18:24
  • 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 톱라인 공개 임박…‘1호 신약’ 가능성
    젬백스, 진행성핵상마비 치료제 톱라인 공개 임박…‘1호 신약’ 가능성
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 희귀질환인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 전임상에서 주목받은 만큼 임상 2상에서 유효성 확보에 성공해 조건부 허가까지 이어질지 관심을 모은다. 9일 업계에 따르면 젬백스는 이달 24일과 25일 양일간 캐나다 토론토에서 열리는 신경과학분야 글로벌 학술대회 ‘뉴로2024(Neuro2024)’에서 ‘G
    2024-10-10 05:00
  • 젬백스, '뉴로2024' 시그니처 스폰서 확정
    젬백스, '뉴로2024' 시그니처 스폰서 확정
    젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 및 피질기저핵변성(CBD) 국제 연구 심포지엄 ‘뉴로2024(Neuro2024)’에 시그니처 스폰서로 참여를 확정했다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 국내 PSP 2상 임상시험 톱라인(topline) 결과를 소개하고 관련 설명회를 가질 예정이다. ‘Neuro2024’는 각국의 저명한 신경과학 분야 전문가
    2024-09-25 08:40
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