POZIOTINIB - 이투데이

검색결과 총25건

최신순 정확도순

[BioS]한미약품, 작년 영업익 1274억.."전년比 160%↑"

올해 FDA 허가를 기대하는 '롤론티스(Rolontis)'는 지난해 3월 국내 허가를 받아 국내 시판에 들어갔으며, 항암 혁신신약 ‘포지오티닙(poziotinib)’은 작년말 FDA 허가 신청을 마쳐 올해 FDA 시판허가를 기대한다. 한미약품이 독자 개발한 주요 개량·복합신약들도 지속적 성장세를 보였다. 아모잘탄패밀리 1254억원, 로수젯 1232억원, 에소메졸 538억원의 처방...

2022-01-27 15:40
[BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"

한미약품이 개발해 미국 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)에 라이선스 아웃한 pan-HER 저해제 ‘포지오티닙(poziotinib)’이 KRAS 저해제와 병용투여시 효능을 높일 가능성을 보여주는 연구 데이터가 발표됐다. 스펙트럼은 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC’에서 MD앤더슨 재클린 로비쇼(Jacqulyne Robichaux) 교수팀이 특정 KRAS...

2021-10-12 10:35
[BioS]스펙트럼, AACR서 '롤론티스·포지오티닙' 등 발표

한미약품 파트너사 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 오는 10일부터 15일까지 온라인으로 열리는 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스(rolontis)’와 항암신약 후보물질 ‘포지오티닙(poziotinib)’의 주요 임상 데이터를 발표할 예정이라고 5일(현지시각) 밝혔다. 스펙트럼은...

2021-04-06 08:56
[BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”

스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)이 한미약품이 개발한 항암신약 ‘포지오티닙(poziotinib)’에 대한 미국 허가신청을 내년에 추진한다. 스펙트럼은 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)과 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅(Pre-NDA meeting)에서 포지오티닙의...

2020-12-23 13:10
한미약품, 사노피와 계약 종료 후 R&D 비용 감소 '매수'-삼성증권

서근희 삼성증권 연구원은 "롤론티스(Rolontis)의 연내 FDA 승인 불발은 아쉬우나 승인 절차는 이른 시일 내에 진행될 것 으로 기대된다"며 "포지오티닙(Poziotinib)의 FDA 조건부 허가 신청, 기타 파이프라인의 임상 진전 등 다양한 모멘텀이 유효하다"고 말했다. 그러면서 서 연구원은 "Spectrum(SPPI)의 롤론티스(LAPS G-CSF)는...

2020-11-02 09:03
[BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"

한미약품이 기술이전한 항암제 신약 후보물질인 '포지오티닙(poziotinib)'의 글로벌 임상2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과가 첫 공개됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼(Spectrum Pharmaceuticals)은 지난 19일 온라인으로 열린 '유럽종양학회(ESMO) Virtual Congress 2020'에서 exon20 삽입 변이(insertion mutation)을 가진 비소세포폐암(NSCLC) 대상 ZENITH20 임상 데이터를...

2020-09-21 10:52
[BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"

이들은 약 50여개의 Ba/F3 세포주 모델을 만들고 이를 이용해 아파티닙(afatinib), 다코미티닙(dacomitinib), 오시머티닙(osimertinib), 포지오티닙(poziotinib)을 포함 14개의 EGFR TKI를 적용하고 치료 효과와 반응성을 확인했다. 실험 결과, Exon18 변이가 발생한 경우 1세대, 2세대, 3세대 EGFR TKI의 IC50는 각각 113.6nM, 1.6nM, 137.5nM로 나타났다. G719S/A-T790M 변이...

2019-09-09 11:14
[BioS] 한미-스펙트럼, 포지오티닙 ‘1차 치료제' 추가임상 확장

한미약품이 미국 스펙트럼에 기술수출한 항암제 ‘포지오티닙(Poziotinib)’의 1차 치료제 사용 가능성을 확인하는 임상연구가 추가됐다. 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 포지오티닙을 1차 치료제로 사용하기 위해 EGFR, HER2 엑손(exon) 20 변이를 가진 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 2개의 코호트를 추가했다고 12일(현지시간)...

2018-09-13 09:03
[BioS] 한미-스펙트럼, '포지오티닙' 폐암 임상 중간결과 공개

한미약품이 미국 스펙트럼에 기술수출한 항암제 ‘포지오티닙(Poziotinib)’의 새로운 임상결과가 나왔다. 비소세포폐암 환자 중 EGFR 및 HER2 엑손(exon)20 변이 환자를 대상으로 진행한 전향성 추적조사 연구의 중간결과다. 특히 HER2 코호트 연구결과 공개는 이번이 처음이다. 미국 스펙트럼 파마슈티컬은 오는 24일 캐나다 토론토에서 열리는 제19회...

2018-09-06 13:27
[BioS] 한미약품, 릴리 기술수출 신약 류마티스관절염 임상 중단

또 치료제가 없는 분야에서 혁신적 약효를 입증한 내성표적 항암신약 Poziotinib은 미국 2상에 진입했으며, NASH(비알코올성 지방간염) 치료제로 개발 중인 LAPSTriple Agonist는 올해 상반기 미국 1상 진입 이후 기술수출이 기대되는 약물이다. 글로벌 3상 마무리 단계에 있는 지속형 호중구감소증치료제 롤론티스의 경우 올해 하반기 미국 FDA 시판허가 승인 신청이...

2018-02-14 16:20
한미약품, 에페글레나타이드 시장성 재조명…목표가 58만으로↑- 삼성증권

삼성증권은 20일 한미약품에 대해 에페글레나타이드(efpeglenatide)와 포지오티닙(Poziotinib)의 시장성이 재조명 되고 있다며 목표주가를 58만 원으로 상향하고, 제약업종 최선호주를 유지했다. 이승호 삼성증권 연구원은 “미국식품의약품청(FDA)는 지난달 28일 인타시아 테라퓨틱스(Intarcia Therapeutics)의 3~6개월 1회 투여 장기지속성 글루카곤 유사...

2017-10-20 09:01
한미약품 다중표적항암신약, 유방암 美 2상 본격화

올해 3월 미국 제약기업 스펙트럼사에 판권 이양된 한미약품의 다중표적 항암신약(Poziotinib, 이하 포지오티닙)의 임상 2상이 미국에서 본격화된다. 23일 한미약품은 포지오티닙의 글로벌 판권(중국-한국 제외)을 확보한 스펙트럼사가 최근 미국 FDA에 유방암 환자 대상의 임상2상 승인을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상 2상은 기존 치료제에 내성이 생긴 HER-2 양성...

2015-11-23 09:57
[특징주]한미약품, 신약 파이프라인 가치 재부각에 ↑

김 연구원은 “기존 파이프라인 가치에는 지속형 당뇨병치료제(1개월제형), 지속형 백혈구감소증치료제(3주제형)만 반영했으나 변경된 파이프라인 가치에는 지난 3월에 대규모 기술이전 계약이 체결된 자가면역질환치료제(BTK-Inhibitor), Unmet needs가 큰 당뇨병치료제 1주제형 Combo(인슐린 + GLP-1), 약효가 탁월한 표적항암제 Poziotinib(Pan-HER Inhibitor)...

2015-04-20 09:19
최근 3년간 신약 기술수출, 11억 달러 기록

대표적인 기술수출 사례로는 금년 1사분기 중 신약개발 R&D예산 지원을 받아 후속 개발된 국내 신약후보물질은 2건으로 올 2월에는 '시스템통합적항암신약개발사업단'과 한미약품㈜이 공동 개발한 항암신약물질(포지오티닙, Poziotinib)이 미국의 항암제 개발전문 제약사인 스펙트럼 파나수티컬즈에 기술 수출됐다. 이어 3월에는 한미약품이 미국의...

2015-04-08 12:00
한미약품, 내성표적 폐암신약 ‘HM61713’ 1차 치료제 2상 착수

한편 한미약품은 HM61713을 비롯, 암세포 증식 및 성장에 관여하는 단백질을 억제하는 표적항암제 ‘HM95573’ 및 EGFR 수용체 신호전달을 차단하는 ‘포지오티닙(Poziotinib)’ 등 3건의 표적항암제 개발을 진행 중이다. 이 중 포지오티닙은 중국 루예제약과 미국 스펙트럼에 기술 수출된 바 있다.

2015-03-11 16:03
정부ㆍ한미약품 공동개발 항암신약 ‘포지오티닙’, 미국 제약회사에 기술 수출

보건복지부는 국가 연구개발(R&D) 사업 지원을 통해 정부와 민간기업이 공동으로 개발한 항암신약물질 ‘포지오티닙(Poziotinib)’을 미국의 항암제 개발전문 제약회사에 기술 수출했다고 5일 밝혔다. 복지부에 따르면 이 물질은 지난 2011년 6월 출범한 ‘시스템통합적 항암 신약개발사업단’과 한미약품이 공동개발 중인 표적항암제로, 지난해 8월 중국에 기술...

2015-03-06 05:34
한미약품, 표적항암제 ‘포지오티닙’ 유방암 임상 2상 진행

한미약품이 국립암센터 항암신약개발사업단과 공동으로 개발 중인 표적항암제 ‘포지오티닙(Poziotinib)’의 적응증 확대에 나선다. 한미약품과 항암신약개발사업단은 삼성서울병원 등 국내 7개 기관에서 2가지 이상의 HER-2 표적 항암요법에 실패한 유방암 환자 70여명을 대상으로 임상을 시작한다고 26일 밝혔다. 한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터...

2015-02-26 10:42
한미약품, 지난해 역대 최대규모 1525억원 R&D 투자…매출액 대비 20%

한미약품은 이같은 공격적인 R&D 투자로 지난해 ‘퀀텀프로젝트(당뇨신약 3개 과제)’의 글로벌 임상과 표적항암제(Poziotinib) 라이선스 아웃 등의 성과를 거둔 바 있다. 특히 올해에는 월 1회까지 투여횟수를 유연하게 운용할 수 있는 GLP-1 계열 당뇨신약 ‘LAPSCA-Exendin4’의 후기2상 결과를 세계 최대 규모 당뇨학회(ADA)에 발표하는 등 R&D...

2015-02-05 14:35
이관순 한미약품 사장 “R&D 글로벌 성과와 국내외 동반성장 집중”

이어 “바이오 당뇨신약 ‘LAPSCA-Exendin4’ 글로벌 후기2상의 성공적 종료와 차세대 표적항암제 HM61713·Poziotinib·HM95573 및 관절염 치료신약 HM71224의 글로벌 진출 등을 통해 2015년을 한미약품의 글로벌 원년으로 만들어야 한다”고 덧붙였다. 특히 이 사장은 올해 국내영업 부문의 활약이 무엇보다 중요한 한 해라며 수년간의 선도적 노력으로 일군 CP 정착이...

2015-01-05 14:19
한미약품, ‘흑색종’ 등 치료 차세대 표적항암제 임상 1상 진입

“암으로 고통받는 환자들에게 혁신적인 치료제가 될 수 있도록 최선을 다해 개발하겠다”고 밝혔다. 한편 한미약품은 HM95573을 비롯해 암세포 성장에 관여하는 EGFR(상피세포성장인자) 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 ‘HM61713’, EGFR 수용체의 신호전달을 차단하는 ‘포지오티닙(Poziotinib)’ 등 3건의 표적항암제 파이프라인을 보유하고 있다.

2014-11-05 10:05

1 2