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  • [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    초록에 따르면 삼성바이오에피스는 두 제품 간 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 약력학(PK/PD), 면역원성(Immunogenicity) 등을 비교 평가하기 위해 동 제제를 처음 처방받는 PNH 확진 환자 중 젖산탈수소효소(LDH) 수치가 정상 상한범위(ULN) 1.5배 이상으로 측정되는 18세 이상 환자 총 50명을 무작위 배정해 임상을 진행했다. 삼성바이오에피스는 용법...
    2022-06-13 09:49
  • “손흥민 아니고 호날두?”…이어진 ‘패싱’ 논란에 해외 팬들도 폭발
    “손흥민 아니고 호날두?”…이어진 ‘패싱’ 논란에 해외 팬들도 폭발
    PK(페널티킥) 없이 순수 필드골로만 이뤄낸 성과라 더욱 의미가 컸다. 이외에도 팀 득점 공헌도 1위, EPL 역대 최다 합작골 1위 등 다양한 기록을 세우며 압도적인 활약을 펼쳤지만, PFA는 그를 외면했다. 앞서 PFA는 올해의 선수 후보 6인 명단에서도 손흥민을 제외하며 공분을 자아낸 바 있다. 영국 매체 BBC의 올해의 팀 발표 기사에는 “손흥민은 어디 있나”라는...
    2022-06-10 16:05
  • 한국, 세계 최강 브라질에 1-5 대패…황의조 골·네이마르 PK 2골
    한국, 세계 최강 브라질에 1-5 대패…황의조 골·네이마르 PK 2골
    한국이 브라질에 1-5로 대패했다. 2일 서울월드컵경기장에서는 한국과 브라질의 친선경기가 펼쳐진 가운데 브라질이 5-1로 큰 승리를 거뒀다. 이날 한국은 전반 1분 만에 브라질의 히샤를리송에 골을 내주며 기세가 눌렸다. 다행히 오프사이드로 처리되며 득점은 없었으나 경기 흐름은 단번에 브라질의 주도로 흘러갔다. 첫 골은 전반 7분 브라질에서 터졌다....
    2022-06-02 22:22
  • 한국, 브라질에 1-2 전반 종료…황의조 동점골·네이마르 PK골
    한국, 브라질에 1-2 전반 종료…황의조 동점골·네이마르 PK골
    한국이 브라질에 1-2로 전반을 종료했다. 2일 서울월드컵경기장에서는 한국과 브라질의 친선경기가 펼쳐진 가운데 브라질이 2-1로 앞서며 전반이 마무리됐다. 이날 경기에는 손흥민을 비롯해 부상으로 출전이 불투명했던 네이마르가 선발 출전하며 기대를 높였다. 브라질은 국제축구연맹(FIFA, 피파) 랭킹 1위답게 초반부터 경기를 압도했다. 단 1분 만에 한국의...
    2022-06-02 21:07
  • 와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    회사 측은 이번 임상에서 용량 증가 및 용량 확장 코호트를 통해 안정성과 약동학(PK), 객관적 반응률(ORR) 등을 확인했다고 설명했다. 또한 조직 분석 바이오마커로 의료 인공지능(AI) 대표 기업 루닛의 AI 기반 조직 분석 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)’에 대한 탐색적 시험을 수행했으며, 의미 있는 결과를 얻었다. 총 67명의 다양한 고형암 환자 중...
    2022-05-27 10:01
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    현재 1상 DDI(약물상호작용) 시험과 PK(약물동태)시험을 마쳤다. PK에서는 생동 수준으로 동등함을 입증했다. 올해 말 임상3상 IND 신청하고 내년 하반기까지 3상 임상을 진행하고, 2023년 품목허가 신청후 2024년 발매가 목표다. GC녹십자, 희귀의약품 오픈이노베이션 ‘활발’…제2ㆍ제3 헌터라제 성공신화 만들 것 GC녹십자는 2012년 세계에서 두 번째로 희귀질환...
    2022-05-25 14:39
  • 현대바이오 "美FDA에 원숭이두창 치료제 패스트트랙 신청"
    현대바이오 "美FDA에 원숭이두창 치료제 패스트트랙 신청"
    FDA가 애니멀 룰을 적용할 경우 그간 동물실험에서 약물의 안전성이 검증된 CP-COV03는 현재 진행 중인 코로나19 임상 2상에서 혈중유효약물농도(PK)와 안전성이 확인되면 원두에 감염된 동물 효력실험을 통해 원두 치료제로 곧바로 승인 받을 수 있다고 회사 측은 설명했다. 이에 따라 CP-COV03 임상 2상의 신속한 진행을 위해 다음주부터 임상수행병원을...
    2022-05-24 15:05
  • [이슈크래커] 골든부트 들어 올린 손흥민, 빅클럽 러브콜 받나
    [이슈크래커] 골든부트 들어 올린 손흥민, 빅클럽 러브콜 받나
    손흥민의 이번 득점왕은 페널티킥(PK) 골이 없어 더욱 빛난다. 반면 공동 득점왕인 살라는 PK 골 5골을 포함해 23골을 넣었다. 손흥민은 ‘득점왕’ 등극과 함께 ‘챔피언스리그 진출’이라는 또 하나의 목표도 이뤘다. 손흥민의 눈부신 활약으로 소속팀 토트넘이 승점 71점으로 EPL 4위에 등극해 유럽축구연맹(UEFA) 챔피언스리그 진출권 막차를 탄 것. 본래 아스널(승점...
    2022-05-23 16:24
  • ‘득점왕’ 손흥민에 중국마저…“PK 있었으면 30골도 가능” 찬사
    ‘득점왕’ 손흥민에 중국마저…“PK 있었으면 30골도 가능” 찬사
    손흥민(30 ·토트넘)이 잉글랜드 프리미엄리그(EPL) 공동 득점왕에 오른 가운데 중국에서도 찬사가 이어졌다. 손흥민은 23일(이하 한국 시각) 영국 노리치 캐로로드에서 열린 노리치 시티와의 2021-2022시즌 EPL 최종 38라운드 원정경기에 선발 출전해 멀티 골을 터뜨리면서 토트넘의 5-0 승리를 이끌었다. 손흥민은 23골을 기록하며 모하메드 살라와 함께 공동 득점왕에...
    2022-05-23 15:28
  • 셀트리온, 일본류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
    셀트리온, 일본류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
    총 204명의 피험자를 유플라이마 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 단일 투여 후 10주 간의 경과를 관찰한 결과, 두 그룹의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한 약물 투여로 인한 이상사례가 발생하지 않아 안전성에서도 비교군 간 유사함을 보였다. 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초로 판매 허가를 획득한 고농도 휴미라...
    2022-05-23 13:43
  • 방탄소년단 제이홉, 손흥민 득점왕에 “대박 대박”
    방탄소년단 제이홉, 손흥민 득점왕에 “대박 대박”
    이 영상에는 제이홉의 환호성 소리도 함께 담겼다. 손흥민(29)은 이날 경기에서 22호, 23호 골을 터트리며 리버풀의 모하메드 살라(29·이집트)와 함께 공동 득점왕에 올랐다. 손흥민은 이번 시즌 PK 골 없이 필드골만으로 득점왕을 이뤘으며, 특히 아시아 선수 최초로 EPL 득점왕에 등극했다.
    2022-05-23 11:37
  • [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    약물 투여 후 10주 간의 경과를 관찰한 결과, 셀트리온은 두 그룹의 약동학(PK)적 유사성과 약물투여로 인한 이상반응이 나타나지 않아 안전성에서도 비교군 간 유사함을 보였다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)로부터 세계최초로 판매허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고...
    2022-05-23 09:46
  • ‘득점왕’ 노리는 손흥민 대신 케인이 PK 킥커로 나선 이유
    ‘득점왕’ 노리는 손흥민 대신 케인이 PK 킥커로 나선 이유
    손흥민이 ‘득점왕’에 오를 수 있는 페널티킥 기회를 해리 케인에게 양보하며 토트넘의 승리를 도왔다. 15일(한국시간) 손흥민은 영국 런던의 토트넘 홋스퍼 스타디움에서 열린 2021~2022 잉글랜드 프리미어리그(EPL) 37라운드 번리와의 홈경기에서 토트넘의 1–0 승리를 도왔다. 전반 추가시간 8분 번리 애슐리 반스의 핸드볼 반칙으로 토트넘은 페널티킥 기회를...
    2022-05-16 17:27
  • PK 지원 사격 이준석 대표 “오랜 기다림 끝에 여당...첫날부터 능숙하게 하겠다”
    PK 지원 사격 이준석 대표 “오랜 기다림 끝에 여당...첫날부터 능숙하게 하겠다”
    이준석 국민의힘 대표 나동연 경남 양산시장 후보 희망캠프 방문내주 지역별 선대위 회의 릴레이...선거지원 본격화 이준석 국민의힘 대표가 15일 경남ㆍ부산(PK) 선거 지원 사격에 나섰다. 이준석 대표는 이날 오전 나동연 경남 양산시장 후보 희망캠프를 찾았다. 이 대표는 “양산은 경남권에서 젊은 도시로 성장하고 있는 과정이라 할 일이 참 많다”며 “인구는...
    2022-05-15 14:17
  • ‘엔데믹 기대감’···해외 사업 시동 거는 유통업계
    ‘엔데믹 기대감’···해외 사업 시동 거는 유통업계
    이마트는 LA에 새로운 브랜드의 PK마켓도 오픈을 준비 중이다. 종합식품기업인 아워홈 역시 지난 해 국내 업계 최초로 미국 공공기관 식음서비스 운영권을 수주한 데 이어 폴란드에 법인을 설립하고 유럽 시장에 진출했으며, 올해 신규 해외시장 진출을 위해 고삐를 당기고 있다. 국내 시장이 포화상태에 달한 편의점 역시 이미 진출한 몽골, 말레이시아, 베트남 외에...
    2022-05-13 17:56
  • [BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”
    [BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”
    그밖에 브릿지바이오는 약동학적(PK) 데이터에서 용량의존적인 혈중노출 증가를 확인했다. 이정규 브릿지바이오 대표는 “4세대 EGFR 저해제인 BBT-176의 임상과 동시에 당사는 동반 진단 및 약물에 대한 치료 반응 확인을 위한 액체 생검의 임상적 가치를 함께 파악해 나가는 등 차세대 폐암치료제 개발에 혁신성을 더해가고 있다”며 “BBT-176을...
    2022-05-04 10:24
  • 보령 항암신약연구 자회사 ‘리큐온’, 해외 진출 국가지원사업 선정
    보령 항암신약연구 자회사 ‘리큐온’, 해외 진출 국가지원사업 선정
    BR101801은 암세포의 주요 성장·조절인자인 PI3K 감마(γ), PI3K 델타(δ), DNA-PK를 동시에 3중 저해하는 퍼스트 인 클래스(First-In-Class) 림프종 치료물질이다. 지난해 임상 1a상을 마쳤으며, 임상 1a상에서 총 9명의 PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma) 환자 중 1명에게서 ‘완전관해’, 2명에게서 ‘부분관해’가 확인되며 그 효능을 입증했다. 리큐온은...
    2022-04-26 09:59
  • 윤곽 잡힌 새 정부 초대 내각...특징은?
    윤곽 잡힌 새 정부 초대 내각...특징은?
    1·2차 인선 결과를 출신 지역으로 보면 16명의 장관 후보자 중 서울 5명, 대구경북(TK) 4명, 부산울산경남(PK) 3명, 전북·대전·충북·제주 각 1명 등이다. 광주·전남·강원 출신은 전무했다. 사실상 지역안배는 고려하지 않은 셈이다. 출신대학은 서울대가 8명으로 가장 많고 고려대 4명, 경북대 2명, 한국외대·광운대·육사 각 1명이다. 특정학교 쏠림 현상에 대한 비판이...
    2022-04-13 18:01
  • 盧 묘역 참배한 박홍근 “저희가 부족”… 권양숙, ‘초심’ 격려
    盧 묘역 참배한 박홍근 “저희가 부족”… 권양숙, ‘초심’ 격려
    TK(대구·경북)와 PK(부산·울산·경남)이 민주당 열세 지역으로 꼽히는 만큼, 민주당은 부울경 광역단체장은 물론 일부 기초단체장 후보조차 제대로 구하지 못하는 실정이다. 국민의힘에선 박형준 현 부산시장이 재선에 도전하는 가운데 박 시장에 맞설 중량급 인사가 없다는 지적이 나온다.
    2022-04-04 16:55
  • 멀티골 손흥민에... 영국 매체 “과도한 반응으로 분노 유발” 혹평
    멀티골 손흥민에... 영국 매체 “과도한 반응으로 분노 유발” 혹평
    영국의 한 축구 매체에서 손흥민(토트넘 홋스퍼)을 두고 “가장 설득력 없는 방식으로 페널티킥(PK)을 얻어내려 했다”는 등 비판적인 평가를 쏟아냈다. 토트넘은 21일 오전 1시 30분(한국시각) 영국 런던 토트넘 홋스퍼 스타디움에서 열린 2021-2022 잉글랜드 프리미어리그(EPL) 30라운드 경기에서 웨스트햄 유나이티드를 3-1로 격파했다. 이 경기에서 선발 출전한 손흥민은...
    2022-03-21 17:29
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