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삼천당제약, 日 ‘아일리아 바이오시밀러’ 사업 구조 재편…DSE와 독점 계약

센주제약 계약 해지 후 DSE와 신규 계약…‘외국특례승인’으로 삼천당이 품목허가 직접 보유DSE는 판매ㆍ마케팅 전담…경구용 플랫폼 ‘S-PASS’ 협력도 일원화 추진 삼천당제약이 황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 바이오시밀러 일본 사업 구조를 전면 개편하고 현지 시장 공략에 속도를 낸다. 단순 파트너십 변경을 넘어 품목허가를 직접 확

2026-11-02 16:33
[BioS]동아ST, 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’ 국내 출시

동아에스티(Dong-A ST)는 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(XCOPRI, 성분명 세노바메이트)’를 국내 출시했다고 2일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 개발한 뇌전증 치료제로, 동아에스티는 지난 2024년 1월 SK바이오팜과 엑스코프리의 한국을 포함한 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 3

2026-11-02 11:03
동아ST, SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’ 국내 급여 적용

국산 41호 신약 엑스코프리, 건강보험 급여 적용이중작용 3세대 신약, 발작 빈도 기저치 대비 55% 감소동아ST, 한국 포함 30개국 라이선스인 계약 체결 동아ST는 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리정’(성분명 세노바메이트)이 건강보험 급여를 적용받아 국내 출시됐다고 2일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제로, 동아ST가 2025년

2026-11-02 10:36
셀트리온제약, ‘유플라이마’ 40mg PFS-S 출시⋯안전‧편의성↑

셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 40mg 프리필드시린지(PFS-S)가 이달 1일 건강보험 급여에 신규 등재되면서 국내 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 이번 출시로 셀트리온제약은 기존 펜 타입 중심의 유플라이마 제품군에 안전장치를 갖춘 PFS-S를 추가하게 됐다. PFS는 약물이 미리 충전된 주사기이며 PFS-S는

2026-11-02 10:11
㈜한화 글로벌, 국내 첫 MG 스마트천공기 개발

㈜한화 글로벌부문이 기존 천공장비에 디지털 기술을 접목한 스마트천공기를 개발하고 현장 실증을 마쳤다. 천공 위치와 깊이 등을 실시간으로 안내해 작업 효율과 정밀도를 높이는 기술로, 향후 신공항과 산업단지 등 대규모 건설사업에 활용될 것으로 기대된다. ㈜한화 글로벌부문은 국내 최초로 머신 가이던스(MG) 스마트천공기를 개발하고 충남 당진시 삼호개발 건설

2026-11-02 08:42
대원제약, P-CAB 신약 ‘파도프라잔’, 임상 3상서 유효성·안전성 입증

대원제약은 개발 중인 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료 신약 ‘파도프라잔(DW4421)’의 국내 임상 3상 시험에서 1차 유효성 평가변수를 충족하고 대조약 대비 비열등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 3상은 미란성 위식도역류질환(ERD) 환자를 대상으로 파도프라잔의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행됐다. 김병욱

2026-10-29 17:09
새마을금고재단, ‘안심박스’로 여성 아동·청소년 일상 지원

지파운데이션과 협력⋯2억1000만원 규모 MG새마을금고 지역희망나눔재단이 아동·청소년의 건강한 성장을 돕기 위한 사회공헌 활동을 이어가고 있다. 재단은 국제개발협력 NGO 지파운데이션과 함께 여성 아동·청소년 1200명에게 총 2억1000만원 규모의 ‘MG 안심박스’를 지원했다고 29일 밝혔다. 안심박스에는 6개월분의 여성 위생용품과 속옷 구매지원금이

2026-10-29 16:42
[BioS]지아이이노, 'CD80/IL-2v' SC제형 1상 "ESMO IO 발표"

지아이이노베이션(GI Innovation)은 오는 12월 14일부터 16일(현지시간)까지 영국 런던에서 개최되는 유럽 종양학회 면역항암·첨단치료제(ESMO Immuno-Oncology & Advanced Therapies Congress 2026)에서 ‘GI-102’ 피하주사(SC) 제형 임상 결과를 발표한다고 28일 밝혔다. GI-102는 CD80과 I

2026-10-29 08:00
정부 기준 없는 방류수 성분…추미애, 삼성·SK에 '자체 기준' 요구

추미애 경기도지사가 삼성전자와 SK하이닉스에 세 번째 행정지도를 보냈다. 7월과 8월 두 차례 공정수 재이용을 늘리고 방류량을 줄이라고 권고한 데 이어, 이번에는 방류수에 섞인 염소이온과 황산이온의 농도를 낮출 자체 관리기준을 세우라고 요구했다. 두 물질은 국내 하천 수질기준이 없고, 해당 사업장의 허가배출기준도 마련되지 않은 항목이다. 정부 기준이 나오

2026-10-28 15:26
‘레켐비’이어 ’키썬라’ 온다⋯치매 신약 추가 기대감

글로벌 제약사 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머병 치료 신약 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 국내 의료 현장에 도입된 가운데, 일라이릴리의 ‘키썬라’(성분명 도나네맙)가 두 번째 치매 신약으로 한국 시장에 진입할지 주목된다. 28일 제약바이오 업계에 따르면 일라이릴리의 알츠하이머 신약 키썬라의 국내 식품의약품안전처 허가심사 결과가 조만간 나올 것

2026-10-28 11:00
[BioS]신라젠, ‘TTK/PLK1’ 고형암 1상 중간 “ESMO 발표”

신라젠(SillaJen)은 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 TTK/PLK1 이중저해제 ‘BAL0891’의 임상1상 중간결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 발표는 진행성 고형암 환자 54명을 대상으로 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법을 평가한 TTK-CS-101 임상1상의 중간분석 결과이다. 해당 임상은

2026-10-26 14:00
‘인천상륙작전 프리미엄’서 메탄올 기준치 1.4배 검출…식약처 회수

일반증류주서 메탄올 0.7mg/ml 검출…기준 0.5mg/ml 초과6월 18일 제조 제품 대상…“섭취 중단하고 구입처에 반품” 식품의약품안전처가 일반증류주 ‘인천상륙작전 프리미엄’에서 기준치를 초과한 메탄올이 검출돼 판매 중단과 회수 조치에 나섰다. 식약처는 인천 부평구 소재 주식회사열우물양조장 농업회사법인이 제조·판매한 ‘인천상륙작전 프리미엄’에서 메

2026-10-23 19:05
[BioS]온코닉, '자큐보 구강붕해정’ 생물학적동등성 "논문 게재"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’ 구강붕해정(ODT)의 약동학적 안전성을 평가한 임상결과가 국제학술지 ‘Pharmacology Research & Perspectives(PR&P, IF: 2

2026-10-23 16:43
[BioS]셀트리온, 분기 영업이익 5000억 돌파 "동력은?"

셀트리온(Celltrion)이 올해 3분기에 매출과 영업이익 모두 분기 기준 최대치를 경신하는 성과를 냈다. 특히 영업이익 기준으로 분기에 5000억원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 셀트리온은 지난 3분기 연결재무제표 기준으로 매출 1조5000억원, 영업이익 5100억원을 기록했다. 전년동기 대비 각각 45.8%, 69.2% 증가했다. 전분기 대비해서도

2026-10-22 14:01
셀트리온, 유럽서 사업 다변화 속도⋯4분기 성장세 잇는다

셀트리온이 유럽에서 사업 전략 다변화를 통해 성장 동력 강화에 나선다. 기존 병원·입찰 중심의 판매망을 약국 채널로 확대하고 인수 기업의 제품군을 새로운 매출원으로 확보하는 등 사업 영역을 넓히고 현지 직접판매망과 국가별 맞춤형 영업 전략을 바탕으로 수익성이 높은 후속 제품의 판매 확대에도 속도를 내고 있다. 21일 셀트리온에 따르면 회사는 올해 3분

2026-10-21 10:21
종근당 ‘벤포벨 에스’, 말초신경병증·간기능 개선 성분 강화

종근당의 ‘벤포벨 에스’가 기존 제품 대비 비타민 B군을 강화하고 육체피로, 간 기능 개선에 효과적인 성분을 추가했다고 밝혔다. 20일 종근당에 따르면 벤포벨 에스는 국내 최초로 말초신경병증 치료 성분 메코발라민과 간기능 개선 성분 우르소데옥시콜산(UDCA) 60mg을 동시에 함유한 고함량 활성비타민이다. 벤포벨 에스는 손상된 신경세포를 재생해 말초

2026-10-20 11:00
수험생 아메리카노 한 잔이면 하루 권고량…식약처 “카페인 주의”

청소년 하루 카페인 권고량 체중 1kg당 2.5mg…60kg이면 150mg아메리카노 355ml 기준 150mg 수준…에너지음료·젤리 등 중복 섭취 주의 2027학년도 대학수학능력시험을 한 달 앞두고 식품의약품안전처가 수험생들에게 카페인 과다 섭취를 주의해달라고 당부했다. 체중 60kg인 청소년의 카페인 최대 일일 섭취 권고량은 150mg으로, 식약처가 참

2026-10-20 09:15
메드팩토, 美 FDA서 백토서팁 임상 2상 중용량 환자군 추가 승인

메드팩토는 ‘백토서팁(Vactosertib)’ 골육종 임상 2상에서 중용량 환자군을 추가하는 임상시험계획(IND) 변경을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이 임상은 한국과 미국에서 동시에 진행되고 있으며 우리나라에서는 지난달 식품의약품안전처로부터 동일 내용으로 임상 변경 승인을 획득한 바 있다. 이번 변경 승인은 현재 진행

2026-10-19 14:06
동국제약 ‘CPHI Worldwide 2026’ 참가…글로벌 파트너십 구축

동국제약이 6일(현지시간)부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열린 글로벌 제약·바이오 전시회 ‘CPHI Worldwide 2026’에 유은정 글로벌 사업본부 전무를 비롯한 경영진이 참석해 글로벌 파트너사들과 다양한 협력 방안을 논의했다고 15일 밝혔다. ‘CPHI Worldwide’는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 제약·바이오 업계 대표 행사로, 올

2026-10-15 13:14
식약처, ‘홍초고춧가루’서 잔류농약 기준치 4배 검출돼 회수 조치

살충제 성분 에티온 0.04mg/kg 검출…기준치 0.01mg/kg 초과8월 14일 제조 1kg 제품 대상…“섭취 중단하고 구입처 반품” 시중에 판매된 고춧가루에서 기준치의 4배에 달하는 잔류농약이 검출돼 식품의약품안전처가 회수에 나섰다. 식약처는 식품제조가공업체 손질이 제조하고 우성물산이 판매한 ‘홍초 고추가루’에서 잔류농약인 에티온이 기준치를 초과해

2026-10-14 23:57

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브라보 마이 라이프

카레 섭취한 노인, 인지기능 개선 가능성 보였다

카레 향을 내는 향신료 ‘쿠민’의 주요 성분이 고령자의 일부 인지기능 개선에 도움이 될 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 일본 쓰쿠바대와 에스비(S&B)식품 연구진은 65~86세 고령자 38명을 대상으로 12주간 임상시험을 했다. 참가자의 평균 나이는 74.7세였다. 치매나 우울증이 없는 고령자들이었다. 연구진은 참가자를 19명씩 두 그룹으로

2026-08-28 07:00
“알츠하이머 치료제 인슐린처럼”… 美서 집에서 맞는 ‘레켐비’ 출시

병원에서 정맥주사로 맞아야 했던 알츠하이머병 치료제를 당뇨 환자가 인슐린을 맞듯 집에서 주사할 수 있는 길이 열렸다. 일본 에자이와 미국 바이오젠은 24일 초기 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비 아이클릭(LEQEMBI IQLIK)’을 미국에서 출시했다고 밝혔다. 자동주사기를 이용해 피부 아래에 약을 넣는 방식으로, 환자나 보호자가 집에서도 투여할 수 있

2026-08-26 07:00
설탕 vs 소금, 콩국수를 건강하게 먹는 법

무더위와 열대야로 밤잠을 설치는 날은 요즘이다. 극심한 더위는 입맛을 떨어뜨리고 체력을 소모시켜 자연스럽게 보양식을 찾게 만든다. 여름 보양식이라 하면 삼계탕이 가장 먼저 떠오르지만, 시원하고 고소한 콩물에 면을 말아 먹는 콩국수 역시 빼놓을 수 없는 여름철 별미다. 단순히 더위를 식히는 음식이 아니라 풍부한 영양과 한의학적 효능까지 갖춘 음식

2026-08-04 13:56