HM43239 검색결과 - 이투데이

검색결과 총38건

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파로스아이바이오, 美서 ‘PHI-101’ 급성골수성백혈병 효과 임상결과 발표

참가 환자 중 7명은 이전에 3번 이상 항암치료를 받은 적이 있었고, 그 중 4명은 길터리티닙(Gilteritinib), 퀴자티닙(Quizartinib) 또는 HM43239 등 다른 FLT3 억제제로 호전되지 않았거나 재발한 환자다. 임상 결과 PHI-101은 다른 약물 치료에 실패하는 등 재발 및 불응성 환자에게 효과적인 차세대 FLT3 치료제로 확인됐다. 이 물질은 투여 기간...

2022-12-13 13:10
한미약품 “급성골수성백혈병 치료 신약, 완전관해 추가 확인”

한미약품은 기존 약제에 반응이 없거나 내성이 생긴 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약으로 자체 개발한 ‘HM43239’의 글로벌 임상 연구에서 ‘완전관해’ 등 우수한 연구 결과가 지속적으로 축적되고 있다고 8일 밝혔다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 3일(한국시간) ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)...

2022-06-08 15:07
[BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정

한미약품이 지난해 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences)에 총 4억2000만달러 규모로 라이선스아웃(L/O)한 FLT3/SYK 저해제 ‘HM43239’가 미국에서 패스트트랙(fast track) 의약품으로 지정됐다. 앱토즈는 지난 4일(현지시간) FLT3 변이를 가진 재발/불응성 급성골수성백혈병(R/R AML) 치료제로 개발되고 있는 'HM43239'가 미국 식품의약국(FDA)...

2022-05-09 16:22
한미약품 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 패스트트랙 개발 품목 지정

한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약 ‘HM43239’가 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 개발 품목으로 지정됐다. HM43239는 지난해 11월 미국 나스닥 상장사인 바이오기업 앱토즈에 라이언스 아웃된 신약이다. 한미약품은 파트너사 앱토즈가 지난 4일(한국시간) 이같이 발표하고 “HM43239에 대한 FDA의...

2022-05-09 14:40
“한미약품, 실적 기대치 상회 전망…올해 임상결과 중요” - 대신증권

임윤진 대신증권 연구원은 “한미약품은 캐나다 앱토즈(Aptose)에 기술이전한 HM43239 관련 기술료 수익 인식 및 자회사 북경한미 실적 성장이 예상된다”며 “컨센서스 매출액 3061억 원 및 영업이익 321억 원을 상회할 전망”이라고 밝혔다. 대신증권은 4분기 한미약품이 매출액은 전년 대비 15.0% 오른 3189억 원, 영업이익은 전년 대비 11.2% 내린 372억 원을...

2022-01-17 08:25
권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”

나스닥 상장사인 혈액질환 전문 제약사 앱토즈에 5000억원대로 기술수출 된 경구용 골수키놈억제제(HM43239)의 임상도 올해 본격화한다. HM43239는 2018년 미국 FDA로부터, 이어 2019년 한국 식약처로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있으며, 미국과 한국에서 임상 1상이 빠르게 진행되고 있다. 앱토즈는 현재 진행중인 임상 결과를 토대로 최대한 신속하게 후속...

2022-01-13 08:37
[신년사] 우종수∙권세창 한미약품 사장 “제약강국 위한 지속가능 혁신경영”

작년 주요 혁신 사례로 △FLT3 억제제(HM43239) 라이선스 아웃 계약 체결 △포지오티닙 미국 식품의약국(FDA) 허가신청 △아모잘탄패밀리 누적 처방매출 1조 원 달성 △복합신약 단일 제품 최초 1000억원대 처방매출 일군 로수젯 △비뇨기 품목군 1000억 원대 매출 신화 △4년 연속 국내 원외 처방매출 1위 기록 달성 등 성과들을 꼽고, 한미사이언스와 연구센터, 팔탄공단...

2022-01-03 13:45
[BioS]한미약품, "R&D 매진..제약강국 위한 지속가능 혁신"

작년 주요 성과로는 ▲FLT3 억제제(HM43239) 라이선스 아웃 계약 체결 ▲포지오티닙 미국 식품의약국(FDA) 허가신청 ▲아모잘탄패밀리 누적 처방매출 1조원 달성 ▲ 로수젯 복합신약 단일 제품 최초 1000억원대 처방매출 달성 ▲비뇨기 품목군 1000억원대 매출 ▲4년 연속 국내 원외 처방매출 1위 기록 달성 등을 꼽았다. 또한 한미사이언스와 연구센터, 팔탄공단, 평택...

2022-01-03 11:54
한미약품, 美 기술이전 백혈병 혁신신약, 임상서 ‘완전관해’ 확인

기존 약제에 반응이 없거나 내성이 생긴 급성골수성백혈병 환자에게 투여해 우수한 효과를 보인 한미약품의 항암 혁신신약 ‘HM43239’의 임상 데이터가 공개됐다. HM43239는 한미약품이 최근 미국 나스닥에 상장된 바이오기업 앱토즈에 라이선스 아웃한 신약이다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 11~14일(현지시간)까지 온-오프라인으로 열린 제63회...

2021-12-14 13:44
‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다

11월 들어서는 한미약품이 캐나다의 앱토즈에 약 4961억 원 규모의 급성골수성 백혈병(AML) 치료 신약 ‘HM43239’을, SK바이오팜은 중국의 이그니스테라퓨틱스에 세노바메이트 등 6개 CNS 신약 기술을 이전했다. 이어 브로노이는 미국 피라미드바이오사이언스에 1조 원 규모의 MPS1 타겟 고형암치료제(VRN08)를, 레고켐바이오는 체코 소티오바이오텍에 약...

2021-11-19 15:00
크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”

윌리엄 라이스(William G Rice) 앱토즈 대표는 “최근 한미약품 HM43239 도입으로 인해 크리스탈지노믹스 룩셉티닙의 개발 계획이 변경된 것은 없다”면서 “룩셉티닙은 림프계(lymphoid)와 골수계(myeloid) 효소 억제제로, 골수 효소 억제제인 HM43239와 표적하는 효소가 다르기에 각 약물에 반응하는 암환자들도 다를 것이기에 상호 보완적으로 작용할 수 있을...

2021-11-12 14:40
한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"

미국 나스닥에 상장된 혈액암 전문 기업 앱토즈는 난치성 희귀질환인 급성골수성백혈병(AML) 치료에서 효과가 입증된 한미약품 FLT3억제제(HM43239)의 미국 1ㆍ2상 결과를 토대로 후속 임상을 이어갈 계획이다. HM43239는 유일한 표적항암제인 길터리티닙(Gilteritinib) 치료에 실패한 환자에서 완전 관해를 이뤘고, 유일한 치료대안으로 알려진...

2021-11-11 09:24
한미약품, 급성골수성 백혈병 혁신신약 5000억 규모 기술수출

한미약품은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발 중인 FLT3억제제 ‘HM43239’를 앱토즈 바이오사이언스에 기술수출했다고 4일 밝혔다. 앱토즈는 미국 나스닥에 상장된 혈액질환 분야 연구개발 전문 생명공학 기업으로 캐나다 토론토에 본사를 두고 있다. 재발·불응성 AML, 고위험 골수이형성증후군(MDS) 등 혈액종양 치료 신약 후보물질 4개를...

2021-11-04 18:23
한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"

이번에 발표된 신약은 △벨바라페닙 (HM95573/GDC5573 , 2016년 제넨텍에 라이선스 아웃, 흑색종 등) △HM43239(FLT/SYK 이중저해제, 급성골수성백혈병) △HM97662(EZH1/2 이중저해제, 혈액암 및 고형암) △HM87277(ADOR 길항제, 면역항암) △HM97346(LSD1 저해제, 소세포폐암) 등 5가지로, 한미약품은 올해 AACR에 참가한 국내 제약·바이오 기업 중 가장 많은 연구를...

2021-04-13 08:51
한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개

기존 치료에 실패한 FLT3 변이 급성골수성백혈병(AML) 환자에서 완전관해를 보인 FLT3/SYK dual Inhibitor(HM43239)는 용량 증가 및 확장을 모색하는 임상을 진행 중이다. 아울러 미충족 수요가 큰 소수의 희귀질환 환자를 위한 제약사 본연의 역할에도 매진할 계획이다. 권세창 사장은 “한미약품은 코로나19 글로벌 팬데믹 극복 과제를 빠르게 진행해 인류의...

2021-01-12 08:56
한미약품 “급성골수성백혈병 혁신신약, 완전관해 사례 확인”

한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발 중인 ‘HM43239’를 투여해 의미 있는 결과를 도출한 환자 임상 사례를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 이번 학회에서 한미약품은 MD 앤더슨 암센터의 나발 데이버 박사와 함께 진행한 미국과 한국에서의 임상 1/2상에 참여한 일부 환자 케이스를 선정해 발표했다. HM43239는 AML을...

2020-12-11 10:16
[BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개

급성골수성백혈병치료 신약인 FLT3 저해제 HM43239 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 경구용 항암제인 오락솔은 올해 상반기 FDA 허가를 신청할 계획이며, 스펙트럼에 기술수출된 호중구감소증치료제 롤론티스는 FDA의 BLA(생물의약품 허가 신청) 본 심사가 시작돼 올해 10월 말 시판허가 승인이 예상된다. 한미약품은 희귀질환 분야 혁신치료제에...

2020-01-17 06:56
권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”

급성골수성백혈병치료 신약인 FLT3 저해제 HM43239 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 경구용 항암제인 오락솔은 올해 상반기 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청할 계획이다. 스펙트럼에 기술수출된 호중구감소증치료제 롤론티스는 FDA의 생물의약품 허가 신청(BLA) 본 심사가 시작돼 올해 10월 말 시판허가 승인이 예상된다. 이밖에 한미약품이 개발중인...

2020-01-16 13:34
한미약품, 美혈액학회서 혈액암 신약후보물질 2건 연구결과 발표

한미약품은 7일부터 10일 미국 플로리다주 올랜도 오렌지카운티 컨벤션센터에서 열린 미국 혈액학회(American Society of Hematology·ASH)에서 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 ‘HM43239’의 임상개발 현황에 대해 포스터 발표했다고 11일 밝혔다. HM43239는 AML 환자에서 가장 빈번하게 발생하는 것으로 알려진 FLT3 돌연변이(FLT3-ITD, FLT3-TKD, FLT3...

2019-12-11 14:15
[BioS]한미 '단장증후군 신약' 美 FDA 희귀의약품 지정

FDA는 2018년 한미약품이 개발한 LAPSGlucagon Analog(HM15136, 선천성 고인슐린증)와 ‘오락솔(혈관육종)’, ‘FLT3(HM43239, 급성골수성백혈병) 3종을 희귀의약품으로 지정한 바 있다. 권세창 한미약품 대표이사는 “한미약품의 다양한 신약들이 희귀의약품 지위를 획득하면서 한미의 미래가치인 파이프라인이 확장되고 탄탄해지고 있다”며 “속도감 있는...

2019-05-03 09:37

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