HL036 검색결과 - 이투데이

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[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

한올바이오파마, 안구건조증 치료제 세 번째 美 임상 3상 개시 한올바이오파마는 안구건조증 치료제 ‘HL036’(물질명 탄파너셉트)의 세 번째 임상 3상 (VELOS-4)을 시작했다고 7일 밝혔다. 미국 내 60개 안과병원에서 750명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 앞선 VELOS-3 임상에서는 1차 평가지표인 각막중앙부손상개선과 안구 건조감지수를 달성하지...

2024-05-11 05:00
한올바이오파마, 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 세 번째 美 임상 3상 개시

한올바이오파마가 안구건조증 치료제 'HL036 (물질명 탄파너셉트)'의 세 번째 임상 3상 (VELOS-4)을 시작했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험으로, 미국 내 60개 안과병원에서 750명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 시험에 참가한 환자들은 세 그룹으로 나뉘어 매일 2회씩 12주간 시험약과 대조약(탄파너셉트...

2024-05-07 13:34
한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환

2분기에는 안구건조증 치료제 HL036(성분명: 탄파너셉트)의 새로운 임상 3상(임상명: VELOS-4)을 시작할 예정이다. 지난해 VELOS-3 임상에서 의미 있는 결과를 보였던 셔머테스트(Schirmer Test)를 중점으로 임상 디자인을 재구성해 진행할 계획이다. 또한 현재 진행하고 있는 파킨슨병 치료제 HL192의 임상 1상을 이어나가 하반기 탑라인(top-line) 결과를 공개할...

2024-04-30 17:13
[BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"

올해 2분기에는 안구건조증 치료제로 개발하는 TNF 약물 ‘HL036(성분명: 탄파너셉트)’의 3번째 임상3상(임상명: VELOS-4)을 시작할 예정이다. 지난해 VELOS-3 임상에서 의미있는 결과를 보였던 셔머테스트(Schirmer Test)를 중점으로 임상 디자인을 재구성해 진행할 계획이다. 현재 진행하고 있는 파킨슨병 치료제 후보물질 Nurr1 활성화약물(activator) ‘HL192’...

2024-04-30 15:13
‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시

한올바이오파마는 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 디자인 수정을 통해 재도전할 예정이다. 앞서 한올바이오파마는 미국에서 진행한 임상 3상 1차 평가지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 하지만 2차 평가지표에선 유의성을 확보하며 올해 상반기 임상 3상을 다시 시도할 예정이다. HLB테라퓨틱스도 안구건조증 신약 ‘RGN-259’의 4차 임상...

2024-03-04 05:00
한올바이오파마, 2분기 영업이익 81억 원…“의약품 사업 지속 성장”

한올바이오파마는 올해 5월 안구건조증 치료 신약 ‘HL036(성분명 탄파너셉트)’ 미국 임상 3상 결과 발표와 더불어 중국 파트너사 ‘하버바이오메드(Harbour BioMed)’가 자가면역질환치료제 ‘HL161(성분명 바토클리맙)’이 중국 내 허가를 위한 신약허가신청서(BLA)를 제출하며 주요 임상 모멘텀이 달성됐다. 투자 및 오픈 콜라보레이션 활동도 지속했다....

2023-07-26 15:49
“8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속

한올바이오파마는 ‘HL036’의 미국 3상 시험(VELOS-3)에서 1차 평가지표 달성에 실패했다. 2020년 하부각막손상지표(ICSS)와 안구불편감(ODS)을 1차 평가지표로 설정한 임상 3상에서 위약 대비 개선 효과를 통계적으로 입증하지 못했던 회사는 각막 중앙부 효과(CCSS)와 안구건조감(EDS)으로 방향을 틀었으나 두 번째 고배를 마셨다. 다만 2차 평가지표 중 하나인...

2023-05-24 12:00
[오늘의 주요공시] 현대미포조선·알에프세미 등

‘Canon Tokki Corporation’과 152억 원 규모 FPD제조장비 공급 계약 체결 △STX, 에스티엑스마린서비스 주식회사 주식 200만1주를 70억 원에 처분 △한올바이오파마, ‘탄파너셉트(HL036)’의 안구건조증 미국 임상3상 Top-line 결과 발표 △윈텍, 주식회사 한스자산운용과 트윈픽스코퍼레이션 주주총회개최금지가처분 소송 제기

2023-05-19 16:50
한올바이오파마, 안구건조증 美임상 1차 지표 달성 실패

한올바이오파마는 안구건조증 치료제 ‘HL036’(성분명 탄파너셉트)의 안전성과 유효성을 평가하는 미국 3상 시험(VELOS-3) 결과 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 19일 밝혔다. HL036는 한올바이오파마와 대웅제약이 공동개발하는 바이오 신약이다. 안구 내 염증을 유발하는 종양괴사인자(TNF, Tumor necrosis factor)를 억제해 안구건조증을...

2023-05-19 14:43
“한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”

이 연구원은 "이뮤노반트가 주도하는 갑상선안병증(TED) 임상 3상 진입에 따라 1분기 내 마일스톤(100억 원)유입, 상반기 내 안구건조증 치료제인 HL036(탄파너셉트) 중국·글로벌 임상 3상 결과 발표에 따른 모멘텀도 존재한다"며 "HL036은 중국 임상 3상 환자 모집 중단, 글로벌 임상 3-1상 실패로 인해 리스크가 선반영 되어 있는 상황, 우수한...

2023-03-03 08:53
[BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”

매년 매출액의 15% 이상을 연구개발 비용에 투자해 R&D 인프라 구축에 힘써왔으며 그 결과 자가면역질환 치료 항체신약 ‘바토클리맙(프로젝트명: HL161)’과 안구건조증 치료제 ‘탄파너셉트(프로젝트명: HL036)’ 등 2개의 파이프라인이 글로벌 임상3상에 들어간 상태다. 한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발중인 안구건조증 치료제 후보물질 TNF 저해제...

2023-01-19 17:02
[머니있슈] “한올바이오파마, 주력 파이프라인 HL161 임상 재개 기대감”

내년부터는 HL036 안구건조증의 미국, 중국 임상 3상 결과 발표가 4분기에 예정돼 있다. 특히 핵심 파이프라인 HL161과 HL036은 중국 시장에서 2024년부터 출시가 추정, 매출이 발생할 것으로 내다봤다. 엄 연구원은 “하반기 HL161의 임상 3상 재개 2건, 중국과 미국의 안구건조증 임상 3상 결과 공개 및 BLA 제출로 허가 기대감 또한 고무적”이라고 강조했다.

2022-08-19 09:18
[BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환

한올바이오파마가 자체 개발을 진행하는 안구건조증 신약 TNF-α 절편 ‘탄파너셉트(HL036)’의 2번째 미국 임상3상(VELOS-3)을 진행하고 있는 가운데, 한올바이오파마는 최근 환자들의 유전체 차이에 의한 약물 반응성을 확인하기 위해 환자들의 SNP를 확인하는 프로토콜을 추가하는 것으로 임상시험 디자인을 확대했다. 중국에서는 하버바이오메드가 품목허가를...

2022-07-28 14:27
8조 안구건조증 치료제 시장…K바이오, 게임체인저 도전

한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발하는 안구건조증 바이오 신약 'HL036'(성분명 탄파너셉트)의 두 번째 임상 3상을 미국에서 진행 중이다. 지난해 11월 첫 환자 투약을 시작했으며, 올해 하반기 중 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 앞서 진행한 임상 3상에서 한올바이오파마는 1차 평가변수를 충족하지 못하는 패착을 범했다. 637명을 대상으로 각막을 상부...

2022-04-13 16:07
한올바이오파마, 100억원 규모 자사주 취득 결정…주주가치 제고 차원

한올은 글로벌 파트너들과 함께 주요 신약 파이프라인인 HL161과 HL036의 임상 3상을 진행하고 있으며, 중국 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 올 하반기 안구건조증과 중증근무력증에 대한 신약허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 취득한 자사주는 추후 신약 R&D 인재 유치를 위한 스톡옵션 부여에도 활용된다. 전문성을 갖춘 글로벌 전문 인력을 확보하고...

2022-03-10 16:50
[BioS]한올바이오, 100억 규모 자사주 취득결정

한올바이오파마의 글로벌 파트너는 신약 후보물질의 FcRn 항체 'HL161'과 TNF-α 점안제 'HL036'의 임상3상을 진행하고 있다. 상업화도 가시화되고 있으며 중국 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 올해 하반기 각각 안구건조증(HL036), 중증근무력증(HL161)에 대한 신약허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 이와 함께 주주가치 제고를 위한 중장기...

2022-03-10 16:20
K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다

한올바이오파마는 차비 박사의 안과 질환 영역 임상 경험을 통해 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 'HL036'을 다양한 염증성 안구질환에 적용하는 등 글로벌 임상개발과 투자를 확대한다. HL036은 지난해 11월 미국에서 두 번째 임상 3상을 시작했으며, 올해 하반기 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 동아에스티는 R&D 부문 총괄로 박재홍 사장을...

2022-03-03 16:29
한올바이오파마, 머크·제넨텍 출신 글로벌 신약개발 전문가 차비 박사 영입

특히 차비 박사의 안과 질환 영역 임상 경험을 통해 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’을 보다 다양한 염증성 안구질환에 적용하는 등 글로벌 임상개발과 투자를 강화할 계획이다. HL036은 작년 11월 미국에서 안구건조증에 대한 약효 재현성 확인을 목표로 두 번째 임상 3상 시험(임상명: VELOS-3)을 시작했으며, 올해 하반기에 임상시험 탑라인...

2022-02-21 15:45
한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장

또다른 파이프라인으로는 대웅제약과 공동 개발하고 있는 HL036 점안액(물질명: 탄파너셉트, tanfanercept)이 꼽힌다. 이 약물은 안구 내 염증을 유발하는 종양괴사인자(TNF)를 억제해 염증성 안구질환을 치료하는 바이오 신약이다. 지난 11월에 미국부터 안구건조증에 대한 약효재현성을 확인하기 위한 두번째 임상 3상 시험(VELOS-3 study)을 시작했다. 중국에서는...

2022-01-18 16:02
새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈

메드팩토의 췌장암 제제 벡토서팁의 1상 결과 발표와 지놈앤컴퍼니의 자폐증 제제 SB-121의 1상 결과 발표, 한올바이오파마의 안구건조증 치료제 HL036의 미국 3-2상 결과 발표도 대기 중이다. 올 하반기에는 대웅제약의 두통 관련 제제 ABP-450 (나보타)의 미국 2상 결과 발표와 메드팩토의 벡토서팁 2상 중간결과 발표, 네오이뮨텍의 고형암 5종을 대상으로 한 NIT...

2022-01-04 11:29

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