GBP510 검색결과, 6페이지

검색결과 총149건

최신순 정확도순

코로나 백신 허브화 속도…날아오른 바이오株

8월 들어 바이오주가 가파른 상승세를 이어가고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발에 대한 기대와 백신 관련 정책 수혜감이 더해지면서다. 15일 한국거래소에 따르면 국산 코로나19 백신 자체 개발에 박차를 가하고 있는 SK바이오사이언스는 이달 들어서만 69% 넘게 올랐다. 식품의약품안전처가 백신 후보 ‘GBP510’의 3상 임상시험

2021-08-15 08:30
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 앞두고 임원 보유 주식 줄줄이 ‘매도’

SK바이오사이언스 주식을 보유하고 있던 임직원들이 보유 주식을 줄줄이 정리했다. 처분가는 18만~21만 원 선이다. 코로나19 백신 ‘GBP510’ 개발 기대감에 주가가 오르자 이전에 보유 주식을 처분하며 차익 시현에 나선 것으로 해석된다. 12일 금융감독원에 따르면 SK바이오사이언스 임원 5명은 8월 4~9일 보유 주식을 대거 처분했다고 공시했다. 가

2021-08-12 15:59
식약처 "SK바사 코로나19 백신, 내국인 임상 93명이지만 통계적으로 충분"

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 3상 시험계획서에 포함된 임상시험 대상자 가운데 한국인 비율이 식품의약품안전처 권고 인원에 못 미치지만, 식약처가 통계적으로 충분하다는 입장을 내놨다. 식약처는 12일 보도자료를 내고 “SK바이오사이언스의 임상 3상 시험계획서에 포함된 임상 대상자 가운데 한국인은 최소 93명으로, 전체 면역원성

2021-08-12 14:13
[증시 키워드] 코로나 백신 임상3상 결정에 SK바이오사이언스 '상한가'…증시 쓴맛 본 카카오뱅크ㆍ크래프톤

11일 국내 증시 키워드는 #SK바이오사이언스 #삼성전자 #카카오뱅크 #크래프톤 #에스디바이오센서 등이다. SK바이오사이언스는 지난 3월 상장 첫날 이후 전날인 10일 증시에서 처음으로 상한가를 기록했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 기대감이 투심을 자극한 것으로 보인다. 전날 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발 중인 ‘G

2021-08-11 08:47
[급등락주 짚어보기] 푸드나무, 호실적 영향으로 ‘상한가’

10일 국내 증시에서는 코스닥 1개 종목이 상한가를 기록했다. 이날 코스피와 코스닥 모두 하한가로 거래를 마친 종목은 없었다. 코스닥 종목 중 푸드나무는 전일 대비 29.88%(1만950원) 오른 4만7600원에 장을 마쳤다. 푸드나무는 간편건강식 전문 플랫폼 ‘랭킹닭컴’과 다이어트 큐레이션 마켓 ‘피키다이어트’, 피트니스 용품 전문 플랫폼 ‘개근질마

2021-08-10 16:11
SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’이 임상 3상에 진입했다. 국내 개발 백신 가운데 처음으로 임상 3상에 들어간 만큼 국내 백신 자급화를 위한 첫걸음으로 평가된다. 식약처는 전날 코로나19 백신 외부 임상전문가들과 자문회의를 열고 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 3상 진입을 위한 근거자료의 적절성과 임상시험계획

2021-08-10 15:26
[특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 승인 소식에 급등세

SK바이오사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상 3상 승인 소식에 급등세를 보이고 있다. 10일 오후 3시 23분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 6만7500원(29.03%) 상승한 30만 원에 거래중이다. 장중에는 가격 제한 폭인 30만2000원까지 오르며 상한가를 기록했다. SK바이오사이언스의 급등세는 자체 개발 중인

2021-08-10 15:25
문재인 대통령 "SK바이오 백신 3상, 전방위 지원"

문재인 대통령은 10일 SK바이오사이언스가 개발한 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처가 승인한 것과 관련해 “국내 임상시험이 신속하게 충분히 이루어질 수 있도록 정부는 전방위로 지원할 것”이라고 말했다. 문 대통령은 이날 “국산 1호 백신이 탄생해 상용화될 수 있기를 기대한다”면서 이 같이 말했다고 청와대 박경

2021-08-10 14:37
[특징주] 나노엔텍, 코로나19 백신 효과 감별키트…SK바사 임상3상 돌입 소식에 상승세

SK바이오사이언스가 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상3상에 돌입한다는 소식에 나노엔텍이 동반 상승세다. SK바이오사이언스와 함께 SK그룹 계열사인 나노엔텍은 백신 접종 후 몸 속에서 올바르게 항체를 만들어냈는지 백신의 효과를 감별하는 진단키트를 생산 중이다. 10일 오후 1시 10분 현재 나노엔텍은 전일대비 410원(5.

2021-08-10 13:11
[공시] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 3상 임상시험 계획 승인

SK바이오사이언스는 코로나19 백신인 GBP510의 제 3상 임상시험 계획(IND)을 승인했다고 10일 공시했다. 회사 측은 “GBP510은 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로 우수한 코로나19 예방효과가 기대된다”며 “냉장보관이 가능한 이점이 있어 허가 시 의료시설이 열악한 국가에서도 널리 접종 가능하여 전 세계적 코로나19 유행 극복에

2021-08-10 12:50
[BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인

식품의약품안전처는 10일 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 3상 임상시험계획(IND)를 승인했다고 밝혔다. 식약처는 “GBP510의 비임상, 1상 중간분석 결과 안전성과 면역원성 측면에서 3상 임상시험 진입이 가능하고, 시험백신의 효과를 입증할 수 있는 디자인으로 임상시험이 설계됐다고 판단했다”고 이번 3상 승인배경을 설명했다.

2021-08-10 10:56
SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’이 국내 개발 백신 최초로 임상 3상을 시작한다. 이번 임상 3상은 코로나19 백신 개발을 가속하기 위해 ‘비교임상’으로 진행된다. SK바이오사이언스는 내년 1분기 ‘GBP510’에 대한 임상 3상 중간분석 결과를 도출해 그 이후 허가 신청한다는 계획이다. 식품의약품안전처는 전날 코로나19 백신 외부 임상

2021-08-10 10:00
SK바이오사이언스, 자체 코로나19 백신 기대감 주가 끌어올릴까?

10일 증시 전문가들은 SK바이오사이언스의 자체 코로나19 백신 ‘GBP510’을 기대한다고 입을 모았다. 오병용 한양증권 연구원은 “최근 SK바이오사이언스의 주가상승은 실적보다는 자체 코로나19 백신 ‘GBP510’ 모멘텀에서 기인했다”며 “‘GBP510’의 3상 진입을 앞두고, 드디어 신약 가치가 주가에 반영되는 모습이다”고 평가했다. 앞서 S

2021-08-10 09:01
SK바이오사이언스, ‘국산 1호’ 코로나 백신 잰걸음

자체 개발 백신 임상 3상 임박해 기대감↑‘합성항원 방식’ 코로나 백신 유효성·안정성 등 경쟁력 높아 SK바이오사이언스가 국산 1호 코로나 백신이 될 것이라는 기대감이 커지고 있다. 정부의 백신 개발 지원 방침과 함께 SK바이오사이언스 자체 개발 백신이 마지막 임상단계 진입이 임박하면서다. 6일 방역당국에 따르면 SK바이오사이언스가 개발 중인 코

2021-08-06 15:14
코로나19로 '퀀텀 점프'…물 만난 삼성바이오·SK바이오사이언스

코로나19 장기화 속에서도 주요 제약사들은 전년보다 매출을 늘리며 외형성장에 성공했다. 이들 중 일부는 코로나19 특수를 누린 곳도 있다. 바로 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 올 2분기 매출 4122억 원, 영업이익은 1668억 원으로 시장 예상을 뛰어넘는 ‘깜짝 실적(어닝 서프라이즈)’을

2021-08-03 05:00
‘델타변이 기승’ K-코로나 치료제ㆍ백신, 변이주 대응력 확인에 분주

영국, 남아프리카공화국(남아공), 브라질, 인도 등 코로나19 바이러스의 이른바 주요 4종 변이 바이러스에 이어 전파력이 더 센 것으로 알려진 인도 유래 ‘델타형’ 변이가 곳곳에서 퍼지면서 국산 코로나19 치료제와 백신을 개발 중인 업체들도 적극적인 대응에 나서고 있다. 셀트리온은 세포주 수준의 인도발 델타형 변이 바이러스에 대한 코로나19 항체치료제

2021-06-30 15:22
K-코로나 백신, 임상 3상 '눈앞'…국내 기업 개발 속도는?

SK바이오사이언스가 국내 개발 코로나19 백신 가운데 가장 먼저 임상 3상 진입을 목전에 두면서 국내 개발사들의 코로나19 백신 상용화 시점에 관심이 쏠린다. SK바이오사이언스 외에 국내 제약바이오업체 가운데 코로나19 백신 임상 단계에 진입한 기업은 제넥신, 유바이오로직스, 셀리드, 진원생명과학 등 5곳이다. 이 가운데 SK바이오사이언스는 코로나19

2021-06-29 16:00
[오늘의 주요공시] SK바이오사이언스ㆍ태영건설ㆍ동부건설 등

△SK바이오사이언스, 코로나19 백신 GBP510 제3상 임상시험계획 신청 △태영건설, 940억 원 규모 호남고속철도 2단계 공사 계약 체결 △동부건설, 1217억 원 규모 호남고속철도 2단계 건설공사 계약 체결 △SK가스, ESG위원회ㆍ인사위원회 신설 결정 △비상교육, 138억 원 규모 국정도서 발행자 선정 공급계약 체결 △특수건설, 태영건설과 536억

2021-06-28 17:35
[BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"

SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(MFDS)에 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 28일 공시했다. 공시에 따르면 이번 임상3상은 건강한 성인 4000명을 대상으로 진행하는 다기관, 활성대조, 무작위배정 임상이다. 임상3상에서 GBP510 2회 접종 후 면역원성, 안전성을 평가하게 된다

2021-06-28 17:23
[공시] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 GBP510 제3상 임상시험계획 신청

SK바이오사이언스는 식품의약품안전처(MFDS)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 GBP510의 제3상 임상시험계획(IND) 신청했다고 28일 공시했다. SK바이오사이언스는 “18세 이상의 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활

2021-06-28 17:07

1 2 3 4 5 6 7 8